Nivel bajo de creatinina e insuficiencia respiratoria
27 de abril de 2020 actualizado por: Osijek University Hospital
Una correlación de los niveles bajos de creatinina sérica y la función respiratoria en pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos
Los niveles bajos de creatinina pueden ser un signo de atrofia o debilidad muscular y, por lo tanto, un pronóstico de insuficiencia respiratoria en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Los investigadores compararon los resultados de los participantes con niveles bajos de creatinina con los participantes subsiguientes de la UCI admitidos en la UCI del hospital terciario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores encontraron un total de 46 participantes con niveles bajos de creatinina y compararon sus datos de resultados con un grupo de participantes con niveles normales o altos de creatinina (grupo de control, N=61).
La creatinina baja se definió como valores ≤40 μmol/L.
Se compararon datos demográficos, tipo de ingreso (médico versus quirúrgico), valores de hemoglobina, PCR y días de ventilación.
Se realizó un análisis estadístico mediante chi cuadrado y T-test.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Osijek, Croacia, 31000
- University Hospital Centre Osijek
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo de estudio se seleccionó midiendo niveles bajos de creatinina sérica (≤40 µmol/L) durante el tratamiento en la UCI.
El grupo control se obtuvo mediante selección consecutiva de pacientes según la fecha de ingreso a la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El criterio de inclusión para el grupo de estudio fue un valor de ≤40 µmol/L de creatinina sérica durante la hospitalización en la UCI desde julio de 2015 hasta noviembre de 2016.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Total de 46 pacientes con niveles bajos de creatinina sérica cuyos valores se obtuvieron del laboratorio central con criterios de inclusión (< 40mmol/L)
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Comparación de la duración del tratamiento con ventilación mecánica, la duración de la estancia en la UCI, la supervivencia entre dos grupos
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Grupo de control
Se obtuvieron un total de 61 pacientes consecutivos que fueron tratados en UCI CHC Osijek, según la fecha de ingreso.
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Comparación de la duración del tratamiento con ventilación mecánica, la duración de la estancia en la UCI, la supervivencia entre dos grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tratamiento de ventilación mecánica en grupo con nivel bajo de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores compararon la duración del tratamiento de ventilación mecánica entre el grupo con un nivel bajo de creatinina sérica y el grupo de control.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de estancia en UCI en grupo con creatinina sérica baja
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores compararon la duración de la estancia en la UCI entre el grupo con un nivel bajo de creatinina sérica y el grupo de control.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Valores de glóbulos blancos en el grupo con nivel bajo de creatinina
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores compararon los valores de glóbulos blancos entre el grupo con un nivel bajo de creatinina y el grupo de control.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Valores de hemoglobina en grupo con nivel bajo de creatinina
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores compararon los valores de hemoglobina entre el grupo con nivel bajo de creatinina y el grupo de control
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número de pacientes que iniciaron nutrición en UCI
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores compararon el número de pacientes entre el grupo con un nivel bajo de creatinina y el grupo de control que comenzaron la nutrición en la UCI
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Valores de plaquetas en grupo con nivel bajo de creatinina
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores compararon los valores de plaquetas entre el grupo con un nivel bajo de creatinina y el grupo de control
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número de pacientes que reciben transfusión de hemoderivados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores compararon el número de pacientes que recibieron hemoderivados entre el grupo con niveles bajos de creatinina y el grupo de control.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número de pacientes dados de alta
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los investigadores compararon el número de pacientes que fueron dados de alta de la unidad de cuidados intensivos a la sala entre el grupo con nivel bajo de creatinina y el grupo de control
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Lee JJ, Waak K, Grosse-Sundrup M, Xue F, Lee J, Chipman D, Ryan C, Bittner EA, Schmidt U, Eikermann M. Global muscle strength but not grip strength predicts mortality and length of stay in a general population in a surgical intensive care unit. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1546-55. doi: 10.2522/ptj.20110403. Epub 2012 Sep 13.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OsijekUH-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos registrados estarán disponibles después de la publicación del manuscrito, previa solicitud de stjepan.grga.milankovic@gmail.com
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del manuscrito en la revista médica
Criterios de acceso compartido de IPD
Gratis disponible para cualquier persona
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .