- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04368325
Låg kreatininnivå och andningssvikt
27 april 2020 uppdaterad av: Osijek University Hospital
En korrelation mellan låga serumkreatininnivåer och andningsfunktion hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen
Låga kreatininnivåer kan vara ett tecken på muskelatrofi eller muskelsvaghet och därför förutsägande för andningsinsufficiens hos patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Utredarna jämförde resultaten av deltagare med låga kreatininnivåer med efterföljande ICU-deltagare inlagda på ICU på tertiärsjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har hittat totalt 46 deltagare med låga kreatininnivåer och jämfört deras resultatdata med en grupp deltagare med normala eller höga kreatininnivåer (kontrollgrupp, N=61).
Lågt kreatinin definierades som värden på ≤40 μmol/L.
Demografiska data, typ av inläggning (medicinsk vs. kirurgisk), hemoglobinvärden, CRP och ventilatordagar jämfördes.
En statistisk analys utfördes med användning av chi square och T-test.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- University Hospital Centre Osijek
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiegruppen valdes ut genom att mäta låga serumkreatininnivåer (≤40 µmol/L) under behandlingen på intensivvårdsavdelningen.
Kontrollgruppen erhölls genom konsekutivt urval av patienter i enlighet med datumet för inläggning på ICU.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för studiegruppen var värdet ≤40 µmol/L serumkreatininnivå under sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen från juli 2015 till november 2016.
Exklusions kriterier:
- Patienter som var yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Totalt 46 patienter med låga serumkreatininnivåer vars värden erhölls från centrallaboratoriet med inklusionskriterier (< 40mmol/L)
|
Jämförelse av behandlingslängd med hjälp av mekanisk ventilation, vistelsetid på intensivvårdsavdelning, överlevnad mellan två grupper
|
|
Kontrollgrupp
Totalt erhölls 61 på varandra följande patienter som behandlades på ICU CHC Osijek, enligt intagningsdatum.
|
Jämförelse av behandlingslängd med hjälp av mekanisk ventilation, vistelsetid på intensivvårdsavdelning, överlevnad mellan två grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på mekanisk ventilationsbehandling i grupp med låg serumkreatininnivå
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Utredarna jämförde längden på mekanisk ventilationsbehandling mellan grupp med låg serumkreatininnivå och kontrollgrupp
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på intensivvård i grupp med låg serumkreatininnivå
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Utredarna jämförde vistelsetiden på ICU mellan grupper med låg serumkreatininnivå och kontrollgrupp
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Vita blodkroppsvärden i grupp med låg kreatininnivå
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Utredarna jämförde värden för vita blodkroppar mellan grupper med låg kreatininnivå och kontrollgrupp
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Hemoglobinvärden i grupp med låg kreatininnivå
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Utredarna jämförde hemoglobinvärden mellan grupper med låg kreatininnivå och kontrollgrupp
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Antal patienter som påbörjade nutrition på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Utredarna jämförde antalet patienter mellan grupp med låg kreatininnivå och kontrollgrupp som påbörjade näring på intensivvårdsavdelningen
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Trombocytvärden i grupp med låg kreatininnivå
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Utredarna jämförde trombocytvärden mellan grupper med låg kreatininnivå och kontrollgrupp
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Antal patienter som får blodprodukttransfusion
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Utredarna jämförde antalet patienter som fick blodprodukter mellan grupper med låg kreatininnivå och kontrollgrupp
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Antal utskrivna patienter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Utredarna jämförde antalet patienter som skrevs ut från intensivvårdsavdelningen till avdelningen mellan grupp med låg kreatininnivå och kontrollgrupp
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Lee JJ, Waak K, Grosse-Sundrup M, Xue F, Lee J, Chipman D, Ryan C, Bittner EA, Schmidt U, Eikermann M. Global muscle strength but not grip strength predicts mortality and length of stay in a general population in a surgical intensive care unit. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1546-55. doi: 10.2522/ptj.20110403. Epub 2012 Sep 13.
- Vo P, Kharasch VS. Respiratory failure. Pediatr Rev. 2014 Nov;35(11):476-84; quiz 485-6. doi: 10.1542/pir.35-11-476.
- Briones Claudett KH. Noninvasive ventilation in the event of acute respiratory failure in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: waiting for? J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1128. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.016. Epub 2014 Jul 22. No abstract available.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Zielinski J, MacNee W, Wedzicha J, Ambrosino N, Braghiroli A, Dolensky J, Howard P, Gorzelak K, Lahdensuo A, Strom K, Tobiasz M, Weitzenblum E. Causes of death in patients with COPD and chronic respiratory failure. Monaldi Arch Chest Dis. 1997 Feb;52(1):43-7.
- Pettenuzzo T, Fan E. 2016 Year in Review: Mechanical Ventilation. Respir Care. 2017 May;62(5):629-635. doi: 10.4187/respcare.05545.
- Sahetya S, Allgood S, Gay PC, Lechtzin N. Long-Term Mechanical Ventilation. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):753-763. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.014. Epub 2016 Oct 14.
- Datta D, Foley R, Wu R, Grady J, Scalise P. Can Creatinine Height Index Predict Weaning and Survival Outcomes in Patients on Prolonged Mechanical Ventilation After Critical Illness? J Intensive Care Med. 2018 Feb;33(2):104-110. doi: 10.1177/0885066616648133. Epub 2016 May 13.
- Lai YC, Ruan SY, Huang CT, Kuo PH, Yu CJ. Hemoglobin levels and weaning outcome of mechanical ventilation in difficult-to-wean patients: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e73743. doi: 10.1371/journal.pone.0073743. eCollection 2013.
- Ellis CS. Improving Nutrition in Mechanically Ventilated Patients. J Neurosci Nurs. 2015 Oct;47(5):263-70; quiz E1. doi: 10.1097/JNN.0000000000000161.
- Coudroy R, Jamet A, Petua P, Robert R, Frat JP, Thille AW. High-flow nasal cannula oxygen therapy versus noninvasive ventilation in immunocompromised patients with acute respiratory failure: an observational cohort study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):45. doi: 10.1186/s13613-016-0151-7. Epub 2016 May 20.
- Weiler N, Waldmann J, Bartsch DK, Rolfes C, Fendrich V. Outcome in patients with long-term treatment in a surgical intensive care unit. Langenbecks Arch Surg. 2012 Aug;397(6):995-9. doi: 10.1007/s00423-012-0966-0. Epub 2012 Jun 15.
- van Vught LA, Klein Klouwenberg PM, Spitoni C, Scicluna BP, Wiewel MA, Horn J, Schultz MJ, Nurnberg P, Bonten MJ, Cremer OL, van der Poll T; MARS Consortium. Incidence, Risk Factors, and Attributable Mortality of Secondary Infections in the Intensive Care Unit After Admission for Sepsis. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1469-79. doi: 10.1001/jama.2016.2691.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 maj 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 november 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
16 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (FAKTISK)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OsijekUH-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All registrerad data kommer att vara tillgänglig efter att manuskriptet har publicerats, på begäran av stjepan.grga.milankovic@gmail.com
Tidsram för IPD-delning
Efter publiceringen av manuskriptet i medicinsk tidskrift
Kriterier för IPD Sharing Access
Gratis tillgänglig för alla
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .