Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niski poziom kreatyniny i niewydolność oddechowa

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Osijek University Hospital

Korelacja niskiego stężenia kreatyniny w surowicy i czynności oddechowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii

Niski poziom kreatyniny może być oznaką zaniku lub osłabienia mięśni, a tym samym predyktorem niewydolności oddechowej u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Badacze porównali wyniki uczestników z niskim poziomem kreatyniny z kolejnymi uczestnikami OIOM przyjętymi na OIOM w szpitalu trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze znaleźli w sumie 46 uczestników z niskim poziomem kreatyniny i porównali ich wyniki z grupą uczestników z normalnym lub wysokim poziomem kreatyniny (grupa kontrolna, N=61). Niski poziom kreatyniny zdefiniowano jako wartości ≤40 μmol/L. Porównano dane demograficzne, rodzaj przyjęcia (lekarski vs chirurgiczny), wartości hemoglobiny, CRP i liczbę dni respiratora. Przeprowadzono analizę statystyczną przy użyciu chi-kwadrat i testu T.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną wybrano na podstawie pomiaru niskiego stężenia kreatyniny w surowicy (≤40 µmol/L) podczas leczenia na OIT. Grupę kontrolną uzyskano poprzez sekwencyjną selekcję chorych według daty przyjęcia na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryterium włączenia do grupy badanej była wartość stężenia kreatyniny w surowicy ≤40 µmol/L podczas hospitalizacji na OIT od lipca 2015 do listopada 2016.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli młodsi niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Łącznie 46 pacjentów z niskim poziomem kreatyniny w surowicy, którego wartości uzyskano z centralnego laboratorium z kryteriami włączenia (< 40 mmol/l)
Test diagnostyczny: Stężenia kreatyniny w surowicy
Porównanie długości leczenia wentylacją mechaniczną, długości pobytu na OIT, przeżycia między dwiema grupami
Grupa kontrolna
Uzyskano łącznie 61 kolejnych pacjentów leczonych na OIT CHC Osijek według daty przyjęcia.
Test diagnostyczny: Stężenia kreatyniny w surowicy
Porównanie długości leczenia wentylacją mechaniczną, długości pobytu na OIT, przeżycia między dwiema grupami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość leczenia wentylacją mechaniczną w grupie z niskim stężeniem kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze porównali długość leczenia wentylacją mechaniczną pomiędzy grupą z niskim stężeniem kreatyniny w surowicy a grupą kontrolną
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT w grupie z niskim stężeniem kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze porównali długość pobytu na OIT pomiędzy grupą z niskim stężeniem kreatyniny w surowicy a grupą kontrolną
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wartości białych krwinek w grupie z niskim poziomem kreatyniny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze porównali wartości białych krwinek pomiędzy grupą z niskim poziomem kreatyniny a grupą kontrolną
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wartości hemoglobiny w grupie z niskim poziomem kreatyniny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze porównali wartości hemoglobiny pomiędzy grupą z niskim poziomem kreatyniny a grupą kontrolną
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba pacjentów, którzy rozpoczęli żywienie na OIT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze porównali liczbę pacjentów z grupy z niskim poziomem kreatyniny i grupy kontrolnej, którzy rozpoczęli żywienie na OIT
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wartości płytek krwi w grupie z niskim poziomem kreatyniny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze porównali wartości płytek krwi między grupą z niskim poziomem kreatyniny a grupą kontrolną
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba pacjentów otrzymujących transfuzję produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze porównali liczbę pacjentów, którzy otrzymywali produkty krwiopochodne, pomiędzy grupą z niskim poziomem kreatyniny a grupą kontrolną
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba wypisanych pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badacze porównali liczbę pacjentów wypisanych z oddziału intensywnej terapii na oddział między grupą z niskim poziomem kreatyniny a grupą kontrolną
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osijek University Hospital

Współpracownicy

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OsijekUH-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zarejestrowane dane będą dostępne po opublikowaniu manuskryptu, na prośbę stjepan.grga.milankovic@gmail.com

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu rękopisu w czasopiśmie medycznym

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Bezpłatnie dostępne dla każdego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj