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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04368325
낮은 크레아티닌 수치 및 호흡 부전
2020년 4월 27일 업데이트: Osijek University Hospital
중환자실 기계호흡 환자의 낮은 혈청 크레아티닌 수치와 호흡기능의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
낮은 크레아티닌 수치는 근육 위축 또는 약화의 징후일 수 있으므로 중환자실(ICU) 환자의 호흡 부전을 예측할 수 있습니다.
조사관은 크레아티닌 수치가 낮은 참가자의 결과를 3차 병원의 ICU에 입원한 후속 ICU 참가자와 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 크레아티닌 수치가 낮은 총 46명의 참가자를 발견하고 그들의 결과 데이터를 크레아티닌 수치가 정상이거나 높은 참가자 그룹(대조군, N=61)과 비교했습니다.
낮은 크레아티닌은 ≤40 μmol/L의 값으로 정의되었습니다.
인구 통계학적 데이터, 입원 유형(내과 대 외과), 헤모글로빈 수치, CRP 및 인공호흡기 일수를 비교했습니다.
카이제곱과 T-test를 이용하여 통계분석을 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Osijek, 크로아티아, 31000
- University Hospital Centre Osijek
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에서 치료하는 동안 낮은 혈청 크레아티닌 수치(≤40 μmol/L)를 측정하여 연구 그룹을 선택했습니다.
대조군은 중환자실에 입원한 날짜에 따라 환자를 순차적으로 선택하여 얻었다.
설명
포함 기준:
- 연구 그룹의 포함 기준은 2015년 7월부터 2016년 11월까지 ICU에 입원하는 동안 혈청 크레아티닌 수치가 40μmol/L 이하인 값이었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
포함 기준(< 40mmol/L)으로 중앙 실험실에서 값을 얻은 낮은 혈청 크레아티닌 수치를 가진 총 46명의 환자
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인공호흡기를 이용한 치료 기간, 중환자실 재원 기간, 두 그룹 간 생존율 비교
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대조군
입원일 기준으로 ICU CHC Osijek에서 치료를 받은 총 61명의 환자가 연속적으로 확보되었다.
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인공호흡기를 이용한 치료 기간, 중환자실 재원 기간, 두 그룹 간 생존율 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 수치가 낮은 그룹의 기계적 환기 치료 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구자들은 혈청 크레아티닌 수치가 낮은 그룹과 대조군 사이의 기계적 환기 치료 기간을 비교했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌 수치가 낮은 그룹의 ICU 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구자들은 혈청 크레아티닌 수치가 낮은 그룹과 대조군 사이의 ICU 체류 기간을 비교했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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크레아티닌 수치가 낮은 그룹의 백혈구 수치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구자들은 크레아티닌 수치가 낮은 그룹과 대조군 사이의 백혈구 수치를 비교했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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크레아티닌 수치가 낮은 그룹의 헤모글로빈 값
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구자들은 크레아티닌 수치가 낮은 그룹과 대조군 사이의 헤모글로빈 값을 비교했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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중환자실에서 영양섭취를 시작한 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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조사관은 크레아티닌 수치가 낮은 그룹과 ICU에서 영양 섭취를 시작한 대조군 사이의 환자 수를 비교했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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크레아티닌 수치가 낮은 그룹의 혈소판 수치
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구자들은 크레아티닌 수치가 낮은 그룹과 대조군 사이의 혈소판 수치를 비교했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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혈액 제제 수혈을 받는 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구자들은 크레아티닌 수치가 낮은 그룹과 대조군 사이에 혈액 제제를 받은 환자 수를 비교했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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퇴원 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연구진은 크레아티닌 수치가 낮은 그룹과 대조군 사이에 중환자실에서 병동으로 퇴원한 환자 수를 비교했다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OsijekUH-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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IPD 공유 기간
의학 저널에 원고 게재 후
IPD 공유 액세스 기준
누구나 무료로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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