Baixo Nível de Creatinina e Insuficiência Respiratória
27 de abril de 2020 atualizado por: Osijek University Hospital
Uma Correlação entre Baixos Níveis de Creatinina Sérica e Função Respiratória em Pacientes Mecanicamente Ventilados na Unidade de Terapia Intensiva
Níveis baixos de creatinina podem ser sinal de atrofia ou fraqueza muscular e, portanto, preditivos de insuficiência respiratória em pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI).
Os investigadores compararam os resultados dos participantes com baixos níveis de creatinina com os participantes subseqüentes da UTI admitidos na UTI do hospital terciário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores encontraram um total de 46 participantes com baixos níveis de creatinina e compararam seus resultados com um grupo de participantes com níveis normais ou altos de creatinina (grupo controle, N=61).
A creatinina baixa foi definida como valores ≤40 μmol/L.
Dados demográficos, tipo de internação (clínica x cirúrgica), valores de hemoglobina, PCR e dias de ventilação foram comparados.
Uma análise estatística foi realizada usando qui-quadrado e teste t.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Osijek, Croácia, 31000
- University Hospital Centre Osijek
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo de estudo foi selecionado medindo níveis baixos de creatinina sérica (≤40 µmol/L) durante o tratamento na UTI.
O grupo controle foi obtido por seleção consecutiva de pacientes de acordo com a data de admissão na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério de inclusão para o grupo de estudo foi valor de ≤40 µmol/L nível de creatinina sérica durante a internação na UTI de julho de 2015 a novembro de 2016.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Total de 46 pacientes com níveis baixos de creatinina sérica cujos valores foram obtidos do laboratório central com critérios de inclusão (< 40mmol/L)
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Comparação do tempo de tratamento com ventilação mecânica, tempo de permanência na UTI, sobrevida entre dois grupos
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Grupo de controle
Obteve-se um total de 61 pacientes consecutivos que foram tratados na UTI CHC Osijek, de acordo com a data de admissão.
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Comparação do tempo de tratamento com ventilação mecânica, tempo de permanência na UTI, sobrevida entre dois grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tratamento com ventilação mecânica no grupo com baixo nível de creatinina sérica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os pesquisadores compararam a duração do tratamento com ventilação mecânica entre o grupo com baixo nível de creatinina sérica e o grupo controle
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI no grupo com baixo nível de creatinina sérica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os pesquisadores compararam o tempo de permanência na UTI entre o grupo com baixo nível de creatinina sérica e o grupo controle
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Valores de glóbulos brancos no grupo com baixo nível de creatinina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os pesquisadores compararam os valores de glóbulos brancos entre o grupo com baixo nível de creatinina e o grupo controle
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Valores de hemoglobina no grupo com baixo nível de creatinina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os investigadores compararam os valores de hemoglobina entre o grupo com baixo nível de creatinina e o grupo controle
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de pacientes que iniciaram nutrição na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os pesquisadores compararam o número de pacientes entre o grupo com baixo nível de creatinina e o grupo controle que iniciou nutrição na UTI
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Valores de plaquetas no grupo com baixo nível de creatinina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os pesquisadores compararam os valores de plaquetas entre o grupo com baixo nível de creatinina e o grupo controle
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de pacientes que recebem transfusão de hemoderivados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os investigadores compararam o número de pacientes que receberam hemoderivados entre o grupo com baixo nível de creatinina e o grupo controle
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de pacientes liberados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os pesquisadores compararam o número de pacientes que receberam alta da unidade de terapia intensiva para a enfermaria entre o grupo com baixo nível de creatinina e o grupo controle
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
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- Ellis CS. Improving Nutrition in Mechanically Ventilated Patients. J Neurosci Nurs. 2015 Oct;47(5):263-70; quiz E1. doi: 10.1097/JNN.0000000000000161.
- Coudroy R, Jamet A, Petua P, Robert R, Frat JP, Thille AW. High-flow nasal cannula oxygen therapy versus noninvasive ventilation in immunocompromised patients with acute respiratory failure: an observational cohort study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):45. doi: 10.1186/s13613-016-0151-7. Epub 2016 May 20.
- Weiler N, Waldmann J, Bartsch DK, Rolfes C, Fendrich V. Outcome in patients with long-term treatment in a surgical intensive care unit. Langenbecks Arch Surg. 2012 Aug;397(6):995-9. doi: 10.1007/s00423-012-0966-0. Epub 2012 Jun 15.
- van Vught LA, Klein Klouwenberg PM, Spitoni C, Scicluna BP, Wiewel MA, Horn J, Schultz MJ, Nurnberg P, Bonten MJ, Cremer OL, van der Poll T; MARS Consortium. Incidence, Risk Factors, and Attributable Mortality of Secondary Infections in the Intensive Care Unit After Admission for Sepsis. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1469-79. doi: 10.1001/jama.2016.2691.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de maio de 2015
Conclusão Primária (REAL)
4 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
16 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OsijekUH-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados registrados estarão disponíveis após a publicação do manuscrito, mediante solicitação por stjepan.grga.milankovic@gmail.com
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do manuscrito na revista médica
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Gratuito disponível para qualquer pessoa
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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