Faible taux de créatinine et insuffisance respiratoire
27 avril 2020 mis à jour par: Osijek University Hospital
Une corrélation entre les faibles taux de créatinine sérique et la fonction respiratoire chez les patients ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs
De faibles niveaux de créatinine peuvent être un signe d'atrophie ou de faiblesse musculaire, et donc prédictifs d'insuffisance respiratoire chez les patients des unités de soins intensifs (USI).
Les enquêteurs ont comparé les résultats des participants ayant un faible taux de créatinine avec ceux des participants aux soins intensifs ultérieurs admis aux soins intensifs dans l'hôpital tertiaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont trouvé un total de 46 participants avec de faibles niveaux de créatinine et ont comparé leurs données de résultats avec un groupe de participants avec des niveaux de créatinine normaux ou élevés (groupe témoin, N = 61).
Une faible créatinine était définie comme des valeurs ≤ 40 μmol/L.
Les données démographiques, le type d'admission (médicale ou chirurgicale), les valeurs d'hémoglobine, la CRP et les jours de ventilation ont été comparés.
Une analyse statistique a été effectuée à l'aide du chi carré et du test T.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
107
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Osijek, Croatie, 31000
- University Hospital Centre Osijek
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe d'étude a été sélectionné en mesurant les faibles taux de créatinine sérique (≤ 40 µmol/L) pendant le traitement en soins intensifs.
Le groupe témoin a été obtenu par sélection consécutive des patients en fonction de la date d'admission à l'USI.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour le groupe d'étude étaient une valeur de taux de créatinine sérique ≤ 40 µmol/L pendant l'hospitalisation en soins intensifs de juillet 2015 à novembre 2016.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Total de 46 patients avec de faibles taux de créatinine sérique dont les valeurs ont été obtenues auprès du laboratoire central avec des critères d'inclusion (< 40 mmol/L)
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Comparaison de la durée du traitement sous ventilation mécanique, de la durée du séjour en USI, de la survie entre les deux groupes
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Groupe de contrôle
Un total de 61 patients consécutifs ont été obtenus qui ont été traités à l'ICU CHC Osijek, selon la date d'admission.
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Comparaison de la durée du traitement sous ventilation mécanique, de la durée du séjour en USI, de la survie entre les deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du traitement par ventilation mécanique dans le groupe avec faible taux de créatinine sérique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs ont comparé la durée du traitement de ventilation mécanique entre le groupe avec un faible taux de créatinine sérique et le groupe témoin
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs dans le groupe avec un faible taux de créatinine sérique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs ont comparé la durée du séjour en soins intensifs entre le groupe avec un faible taux de créatinine sérique et le groupe témoin
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Valeurs des globules blancs dans le groupe avec un faible taux de créatinine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs ont comparé les valeurs des globules blancs entre le groupe à faible taux de créatinine et le groupe témoin
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Valeurs d'hémoglobine dans le groupe avec un faible taux de créatinine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs ont comparé les valeurs d'hémoglobine entre le groupe à faible taux de créatinine et le groupe témoin
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Nombre de patients qui ont commencé la nutrition en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs ont comparé le nombre de patients entre le groupe avec un faible taux de créatinine et le groupe témoin qui ont commencé la nutrition en soins intensifs
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Valeurs plaquettaires dans le groupe à faible taux de créatinine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs ont comparé les valeurs plaquettaires entre le groupe à faible taux de créatinine et le groupe témoin
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Nombre de patients qui reçoivent une transfusion de produits sanguins
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs ont comparé le nombre de patients ayant reçu des produits sanguins entre le groupe à faible taux de créatinine et le groupe témoin
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Nombre de patients sortis
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs ont comparé le nombre de patients qui sont sortis de l'unité de soins intensifs vers le service entre le groupe avec un faible taux de créatinine et le groupe témoin
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Lee JJ, Waak K, Grosse-Sundrup M, Xue F, Lee J, Chipman D, Ryan C, Bittner EA, Schmidt U, Eikermann M. Global muscle strength but not grip strength predicts mortality and length of stay in a general population in a surgical intensive care unit. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1546-55. doi: 10.2522/ptj.20110403. Epub 2012 Sep 13.
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- van Vught LA, Klein Klouwenberg PM, Spitoni C, Scicluna BP, Wiewel MA, Horn J, Schultz MJ, Nurnberg P, Bonten MJ, Cremer OL, van der Poll T; MARS Consortium. Incidence, Risk Factors, and Attributable Mortality of Secondary Infections in the Intensive Care Unit After Admission for Sepsis. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1469-79. doi: 10.1001/jama.2016.2691.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 mai 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
4 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (RÉEL)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OsijekUH-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données enregistrées seront disponibles après la publication du manuscrit, à la demande de stjepan.grga.milankovic@gmail.com
Délai de partage IPD
Après la publication du manuscrit dans la revue médicale
Critères d'accès au partage IPD
Gratuit accessible à tous
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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