骨内欠損におけるRhBMP-2 - 無作為対照試験
2020年4月29日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
骨内欠損における rhbmp-2 および粘着性骨の評価 - 無作為対照試験
この研究では、骨内欠損における rhBMP-2 ゲルの再生能力を、粘着性骨 (コントロール) と比較して評価しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、6 か月間評価された 40 人の被験者で行われました。
結果は、臨床的に (CAL、PPD) および放射線写真 (骨充填) および 6 か月後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢20～55歳の全身的に健康な男性および女性患者で、骨内欠損があり、初回治療後にプロービングポケットの深さが5mm以上である患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 医学的障害のある患者、放射線療法または化学療法を受けた被験者、および喫煙者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：主な治療群
In situ BMP-2 ゲルを約 0.5 μg/ml の濃度に調製し、4℃で保存しました。
次いで、ゲルを研究の対象部位に分配した。
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凍結乾燥ヒト骨形態形成タンパク質-2を活性薬物として使用した。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群として選択された患者では、脱顆粒後、粘着性骨を使用して欠損を埋めました。
手術部位は、歯周ドレッシングを使用して保護およびカバーされました。
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粘着性のある骨を準備するために、患者の静脈血を採取し、2400rpm で 2 分間遠心分離します。これにより、バキュテナー内で 2 つの異なる層、上部自己フィブリン接着剤 (AFG) と下部 RBC 部分が得られます。上部 AFG は微粒子と混合されます。骨移植（ヒドロキシアパタイト）。
5～10分以内にフィブリン網が形成された
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨埋め
時間枠：6ヵ月
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ImageJ® ソフトウェアを使用して 6 か月後に行われた骨充填評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月5日
一次修了 (実際)
2019年9月20日
研究の完了 (実際)
2019年10月11日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。