Intrabony 결함의 RhBMP-2 - 무작위 대조 시험
2020년 4월 29일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Intrabony 결함에서 Rhbmp-2 및 Sticky Bone의 평가 - 무작위 대조 시험
이 연구는 끈적끈적한 뼈(대조군)와 비교할 때 골내 결함에서 rhBMP-2 겔의 재생 가능성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
그것은 6개월의 기간 동안 평가된 40명의 피험자들에게 행해졌습니다.
결과는 임상적으로(CAL, PPD) 및 방사선학적으로(골 충전) 그리고 6개월 후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-55세의 전신적으로 건강한 남성 및 여성 환자가 골내 결손이 있고 초기 치료 후 프로빙 포켓 깊이가 5mm 이상인 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 피험자 및 흡연자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 치료군
In situ BMP-2 젤은 약 0.5 μg/ml의 농도로 준비되었고 4oC에서 보관되었습니다.
그런 다음 젤을 연구에서 관심 있는 부위에 분배했습니다.
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동결건조된 Human Bone Morphogenetic Protein-2가 활성 약물로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
대조군으로 선정된 환자는 탈과립 후 결손 부위를 메우기 위해 스티키본을 사용하였다.
수술 부위를 보호하고 치주 드레싱을 사용하여 덮었습니다.
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끈적끈적한 뼈를 준비하기 위해 환자의 정맥혈을 수집하고 2분 동안 2400rpm에서 원심분리하여 진공테이너에 두 개의 서로 다른 층인 상부 자가 피브린 글루(AFG)와 하부 RBC 부분을 생성합니다. 상부 AFG는 미립자와 혼합됩니다. 뼈 이식편(하이드록시아파타이트).
5-10분 이내에 피브린 메쉬워크가 형성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 채우기
기간: 6 개월
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ImageJ® 소프트웨어를 사용하여 6개월 후 골 충전 평가 수행
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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