Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RhBMP-2 i intrabony defekter - et randomiseret kontrolleret forsøg

29. april 2020 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Evaluering af Rhbmp-2 og klæbrig knogle i intrabony defekter - et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerede det regenerative potentiale af rhBMP-2 gel i intrabony defekter sammenlignet med klæbrig knogle (kontrol).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev gjort i 40 forsøgspersoner, som blev evalueret i en periode på 6 måneder. resultaterne blev evalueret klinisk (CAL, PPD) og radiografisk (knoglefyldning) og efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde mandlige og kvindelige patienter i alderen 20-55 år med intrabony defekter og sonderende lommedybde på ≥5 mm efter indledende behandling blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter, forsøgspersoner, der gennemgik strålebehandling eller kemoterapi, og rygere blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedbehandlingsgruppe
In situ BMP-2 gelen blev fremstillet til en koncentration på ca. 0,5 μg/ml og blev opbevaret ved 4oC. Gelen blev derefter dispenseret på stedet af interesse i undersøgelsen.
Medicin: BMP-2
lyofiliseret human knogle morfogenetisk protein-2 blev anvendt som et aktivt lægemiddel.
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe
Aktiv komparator: Styring
Hos patienter udvalgt til kontrolgruppe blev der efter degranulering brugt klæbrig knogle til at udfylde defekten. Operationsstedet blev beskyttet og dækket med en periodontal bandage.
Procedure: PRF
Til klargøring af klæbrig knogle opsamles patientens venøse blod og centrifugeres ved 2400 rpm i 2 minutter, hvilket fører til to forskellige lag i vacutaineren, den øvre autologe fibrinlim (AFG) og den nedre RBC-del, den øvre AFG blandes med en partikelform. knogletransplantation (hydroxyapatit). Inden for 5-10 minutter blev fibrinnetværk dannet
Andre navne:
  • Klæbende knoglegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglefyldning
Tidsramme: 6 måneder
knoglefyldningsevaluering udført efter 6 måneder ved hjælp af ImageJ®-software
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/PERIO/4/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med BMP-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner