Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RhBMP-2 i intrabony defekter - ett randomiserat kontrollerat försök

29 april 2020 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Utvärdering av Rhbmp-2 och klibbigt ben i intrabony defekter - en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utvärderade den regenerativa potentialen hos rhBMP-2-gel i intrabeniga defekter jämfört med klibbigt ben (kontroll).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det gjordes i 40 försökspersoner som utvärderades under en period av 6 månader. resultaten utvärderades kliniskt (CAL, PPD) och radiografiskt (benfyllning) och efter 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 20-55 år med intrabeniga defekter och undersökningsfickors djup på ≥5 mm efter initial behandling inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt kompromitterade patienter, försökspersoner som genomgick strålbehandling eller kemoterapi och rökare exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvudbehandlingsgrupp
In situ BMP-2-gelen bereddes till en koncentration av cirka 0,5 μg/ml och förvarades vid 4oC. Gelén dispenserades sedan på platsen av intresse i studien.
Läkemedel: BMP-2
lyofiliserat humant benmorfogenetiskt protein-2 användes som ett aktivt läkemedel.
Andra namn:
  • Experimentgrupp
Aktiv komparator: Kontrollera
Hos patienter som valts ut för kontrollgruppen, efter degranulering, användes klibbigt ben för att fylla defekten. Operationsplatsen skyddades och täcktes med ett parodontalt förband.
Procedur: PRF
För beredning av klibbigt ben, samlas patientens venösa blod upp och centrifugeras vid 2400 rpm i 2 min, vilket leder till två olika lager i vacutainern, det övre autologa fibrinlimmet (AFG) och den nedre delen av RBC, den övre AFG blandas med en partikelform. bentransplantat (hydroxiapatit). Inom 5-10 minuter bildades fibrinnätverk
Andra namn:
  • Klibbig bengrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benfyllning
Tidsram: 6 månader
Benfyllningsutvärdering utförd efter 6 månader med hjälp av programvaran ImageJ®
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVSIDS/PERIO/4/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BMP-2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera