Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RhBMP-2 w wadach śródkostnych - randomizowana kontrolowana próba

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Ocena Rhbmp-2 i kości kleistej w ubytkach śródkostnych — randomizowana, kontrolowana próba

W badaniu tym oceniono potencjał regeneracyjny żelu rhBMP-2 w ubytkach wewnątrzkostnych w porównaniu z lepką kością (kontrola).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokonano go u 40 osób, które oceniano przez okres 6 miesięcy. wyniki oceniano klinicznie (CAL, PPD) i radiograficznie (wypełnienie kości) oraz po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 20-55 lat z ubytkami wewnątrzkostnymi i głębokością kieszonek ≥5mm po początkowym leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z problemami zdrowotnymi, pacjentów poddanych radioterapii lub chemioterapii oraz palaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główna grupa terapeutyczna
Żel in situ BMP-2 przygotowano do stężenia około 0,5 μg/ml i przechowywano w temperaturze 4oC. Żel następnie dozowano w miejscu zainteresowania w badaniu.
Lek: BMP-2
jako aktywny lek zastosowano liofilizowane ludzkie białko morfogenetyczne kości-2.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Aktywny komparator: Kontrola
U pacjentów wybranych do grupy kontrolnej, po degranulacji, do wypełnienia ubytku zastosowano lepką kość. Miejsce operowane zabezpieczono i przykryto opatrunkiem periodontologicznym.
Procedura: PRF
W celu przygotowania lepkiej kości krew żylna pacjenta jest pobierana i odwirowywana przy 2400 obr./min przez 2 minuty, co prowadzi do dwóch różnych warstw w próżniomierzu: górnej autologicznej fibryny klejowej (AFG) i dolnej części RBC, górna AFG jest mieszana z cząstkami stałymi przeszczep kostny (hydroksyapatyt). W ciągu 5-10 min utworzyła się siateczka fibrynowa
Inne nazwy:
  • Lepka grupa kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wypełnienie kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena wypełnienia kości wykonana po 6 miesiącach za pomocą oprogramowania ImageJ®
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVSIDS/PERIO/4/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na BMP-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj