Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RhBMP-2 luunsisäisissä vioissa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Rhbmp-2:n ja tarttuvan luun arviointi luunsisäisissä vaurioissa – satunnaistettu kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa arvioitiin rhBMP-2-geelin regeneratiivisuus luunsisäisissä vaurioissa verrattuna tahmeaan luuhun (kontrolli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se tehtiin 40 koehenkilölle, joita arvioitiin 6 kuukauden ajan. tulokset arvioitiin kliinisesti (CAL, PPD) ja radiografisesti (luun täyttö) ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan systeemisesti terveitä 20–55-vuotiaita mies- ja naispotilaita, joilla oli luunsisäisiä vikoja ja koetustaskun syvyys ≥ 5 mm aloitushoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, sädehoitoa tai kemoterapiaa saaneet henkilöt ja tupakoitsijat suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päähoitoryhmä
In situ BMP-2-geeli valmistettiin pitoisuuteen noin 0,5 μg/ml ja säilytettiin 4 oC:ssa. Sitten geeli annosteltiin tutkimuksen kohteena olevaan kohtaan.
Lääke: BMP-2
lyofilisoitua Human Bone Morphogenetic Protein-2:ta käytettiin aktiivisena lääkkeenä.
Muut nimet:
  • Kokeellinen ryhmä
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään valituilla potilailla degranulaation jälkeen puun täyttämiseen käytettiin tahmeaa luuta. Leikkauskohta suojattiin ja peitettiin parodontaalisidoksella.
Menettely: PRF
Tahmean luun valmistamista varten potilaan laskimoveri kerätään ja sentrifugoidaan nopeudella 2400 rpm 2 minuuttia, mikä johtaa kahteen eri kerrokseen vacutainerissa, ylempään autologiseen fibriiniliimaan (AFG) ja alempaan punasolujen osaan, ylempi AFG sekoitetaan hiukkasten kanssa. luusiirre (hydroksiapatiitti). Fibriiniverkko muodostui 5-10 minuutissa
Muut nimet:
  • Tahmea luuryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun täyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun täytön arviointi tehty 6 kuukauden kuluttua ImageJ®-ohjelmistolla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SVS Institute of Dental Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SVSIDS/PERIO/4/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa