骨内缺陷中的 RhBMP-2 - 一项随机对照试验
2020年4月29日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
骨内缺损中 Rhbmp-2 和粘性骨的评估 - 一项随机对照试验
与粘性骨（对照）相比，本研究评估了 rhBMP-2 凝胶在骨内缺损中的再生潜力。
研究概览
详细说明
它是在 40 名受试者中完成的，他们接受了为期 6 个月的评估。
结果在 6 个月后进行了临床评估（CAL、PPD）和放射学评估（骨填充）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究纳入了年龄在 20-55 岁之间且在初始治疗后具有骨内缺损和探诊深度≥5mm 的全身健康的男性和女性患者。
排除标准：
- 医学上受损的患者、接受放疗或化疗的受试者和吸烟者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主要治疗组
将原位 BMP-2 凝胶制备成浓度约为 0.5 μg/ml，并储存在 4oC 下。
然后将凝胶分配到研究中感兴趣的部位。
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冻干的人骨形态发生蛋白-2用作活性药物。
其他名称：
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有源比较器：控制
对照组患者脱颗粒后，用粘性骨填充缺损。
使用牙周敷料保护和覆盖手术部位。
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为了制备粘性骨，收集患者的静脉血并以 2400rpm 离心 2 分钟，这导致真空采血管中存在两个不同的层，即上层自体纤维蛋白胶 (AFG) 和下层 RBC，上层 AFG 与颗粒混合骨移植物（羟基磷灰石）。
在 5-10 分钟内形成纤维蛋白网
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨填充
大体时间：6个月
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6 个月后使用 ImageJ® 软件进行骨填充评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月5日
初级完成 (实际的)
2019年9月20日
研究完成 (实际的)
2019年10月11日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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