ロフルミラスト TMS-EEG 可塑性

この無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験には、20 人の健康な参加者が登録されます。 研究の一方のアームでは、参加者は 250mcg のロフルミラスト (ホスホジエステラーゼ 4 阻害剤) またはプラセボ カプセルのいずれかを無作為に受け取り、参加者は 1 週間後にもう一方の介入を受けます。

1. 研究者はコミュニティ広告を通じて 20 人の健康な参加者を募集し、rTMS とロフルミラストに関連する除外要因について慎重にスクリーニングします。
2. 参加者は、クロスオーバー研究の2つの最初のアームの1つに割り当て隠蔽を伴う乱数シーケンスによってランダムに割り当てられます：a）プラセボ-ロフルミラスト250mcgおよびb）ロフルミラスト250mcg-プラセボ。

3. 参加者は、QIDS-SR (うつ病症状の簡易目録 - 自己報告書)、BAI (ベック不安目録)、および STAI (状態特性不安目録) に記入します。

   参加者は、ランダム化されたカプセルを服用する研究に参加する前の7日間の身体症状（潜在的な副作用）の知覚を報告します（トロント副作用スケール - 1週間）。

4. 参加者は、TBS (シータバースト刺激) の少なくとも 30 分前に盲検カプセルを服用します。
5. 参加者の安静時運動閾値は、筋電図電極 (EMG) を使用して決定されます。 EMG 電極は、右手の最初の背側骨間 (FDI) 筋肉の上に配置されます。 これらの電極は非侵襲的で、接着剤を使用して皮膚に貼り付けます。
6. M1 ハンド ストリップは、シングル パルス TMS (MagPro X100) とニューロナビゲーションおよびアトラス ブレインを組み合わせてローカライズされます。
7. TMS に対する筋肉の活性化は、運動誘発電位 (MEP) によって測定されます。 単一パルス TMS のさまざまな強度に応じた MEP の強度は、参加者の安静時運動閾値 (RMT) を決定するために使用されます。 RMT は、FDI 筋肉が TMS 刺激に反応する最低の TMS 設定です。 RMT の 80% は、TBS プロトコルが DLPFC に適用される強度になります。
8. TMS 誘発電位 (TEP) の 2 つのベースラインは、F3 サイト上で 100 回の単一パルス (120% RMT)、0.25Hz) を介して収集されます。 各ベースラインは 10 分間隔で発生します。
9. TBS-rTMS は DLPFC サイトに適用されます。 TBSは10秒おきに2本の電車で構成されています。 各トレインは、80% RMT で与えられる 50Hz、200ms 間隔の 3 つのパルスで構成されます。 この治療刺激の合計時間は、190 秒間で 600 パルスです。
10. TBS に続いて、F3 サイト上の 100 の TEP が、治療後 10、20、および 30 分で再び取得されます (単一パルス、120%RMT、0.25Hz)。

これはクロス オーバー研究であるため、参加者は 1 週間後に戻り、プロトコルの 2 番目のアームを繰り返します (手順 3 ~ 10)。