C5a 受容体の発現 - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)
2023年8月9日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
COVID-19に続発するARDSの循環骨髄細胞におけるC5a受容体の発現
ARDS の病態生理は、好中球と単核細胞によって媒介される、肺胞毛細血管膜のレベルでの制御されない炎症反応に関連しています。 補体系とアナフィラトキシン C5a は、これらの炎症誘発性細胞の動員において中心的な役割を果たし、より広範にはサイトカイニック ストーム症候群の発生において中心的な役割を果たしていることが示されています。 C5a は受容体 C5aR および C5L2 を介して作用します。
これは、COVID-19 に続発する ARDS 患者の末梢血中の骨髄細胞における C5a 受容体の発現を研究することを目的とした予備研究です。
この研究の主な目的は、対照患者（呼吸困難のないCOVID-19患者および健康なボランティア）と比較して、COVID-19に続発するARDS患者にC5a受容体の過剰発現があることを示すことです。
中期的な目標は、この状態での抗 C5aR 抗体の有効性をテストする臨床試験を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
ARDS の病態生理は、好中球と単核細胞によって媒介される、肺胞毛細血管膜のレベルでの制御されない炎症反応に関連しています。 補体系とアナフィラトキシン C5a は、これらの炎症誘発性細胞の動員において中心的な役割を果たし、より広範にはサイトカイニック ストーム症候群の発生において中心的な役割を果たしていることが示されています。 C5a は受容体 C5aR および C5L2 を介して作用します。
これは、COVID-19 に続発する ARDS 患者の末梢血中の骨髄細胞における C5a 受容体の発現を研究することを目的とした予備研究です。
この研究の主な目的は、対照患者（呼吸困難のないCOVID-19患者および健康なボランティア）と比較して、COVID-19に続発するARDS患者にC5a受容体の過剰発現があることを示すことです。
中期的な目標は、この状態での抗 C5aR 抗体の有効性をテストする臨床試験を開発することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
COVID-19 に関連する ARDS で蘇生室にいる患者の場合:
- 侵襲的人工呼吸下にある患者
- PaO2 / FiO2 <300
- PCR 咽頭または呼吸器サンプルで SARS-CoV-2 陽性
ARDS を伴わない COVID-19 の対照患者の場合
- 酸素流量は常に 5 L/min 未満
- PCR 咽頭または呼吸器サンプルで SARS-CoV-2 陽性
- 蘇生ユニットに通路がない
- 有利な進化
除外基準:
- 未成年者
- 自由を奪われた患者
- 研究への参加に対する患者の拒否
- 集中治療室に入れない等の治療制限措置が発令された患者
- 髄質形成不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COVID-19患者
2 つの異なる時点での 2 つの血液サンプル (40mL):
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入院の最初の3日以内に40 mLの血液サンプルが採取され、2番目のサンプルは入院の5日目から10日目の間に採取され、3番目のサンプルは入院の10日目または退院日に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロール患者（呼吸困難のないCOVID-19患者および健康なボランティア）と比較して、COVID-19に続発するARDS患者におけるC5a受容体の過剰発現を示します。
時間枠：72時間
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エンドポイントは、蘇生ユニットでの患者管理の最初の 72 時間における末梢血骨髄細胞における C5a 受容体 (C5aR) の発現であり、C5a 受容体を発現する細胞のパーセンテージおよび蛍光強度の中央値 (MFI) として表されます。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
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- Kinross P, Suetens C, Dias JG, Alexakis L, Wijermans A, Colzani E, Monnet DL; European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) Public Health Emergency Team; ECDC Public Health Emergency Team. Rapidly increasing cumulative incidence of coronavirus disease (COVID-19) in the European Union/European Economic Area and the United Kingdom, 1 January to 15 March 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):2000285. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.2000285. Epub 2020 Mar 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月31日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月9日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-14
- IDRCB (その他の識別子：2025-A02589-40)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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