Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese receptoru C5a – COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)

9. srpna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Exprese receptoru C5a v cirkulujících myeloidních buňkách u ARDS sekundární k COVID-19

Patofyziologie ARDS je spojena s nekontrolovanou zánětlivou odpovědí na úrovni alveolo-kapilární membrány, zprostředkovanou neutrofily a mononukleárními buňkami. Systém komplementu a anafylatoxin C5a prokázaly ústřední roli v náboru těchto prozánětlivých buněk a obecněji v genezi syndromu cytokinické bouře. C5a působí prostřednictvím receptorů C5aR a C5L2.

Toto je předběžná studie zaměřená na studium exprese receptoru C5a na myeloidních buňkách v periferní krvi pacientů s ARDS sekundárním k COVID-19.

Primárním cílem této studie je prokázat nadměrnou expresi receptoru C5a u pacientů s ARDS sekundárním k COVID-19 ve srovnání s kontrolními pacienty (pacienti s COVID-19 bez respirační tísně a zdraví dobrovolníci).

Střednědobým cílem je vyvinout klinickou studii k testování účinnosti anti-C5aR protilátky v tomto stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patofyziologie ARDS je spojena s nekontrolovanou zánětlivou odpovědí na úrovni alveolo-kapilární membrány, zprostředkovanou neutrofily a mononukleárními buňkami. Systém komplementu a anafylatoxin C5a prokázaly ústřední roli v náboru těchto prozánětlivých buněk a obecněji v genezi syndromu cytokinické bouře. C5a působí prostřednictvím receptorů C5aR a C5L2.

Toto je předběžná studie zaměřená na studium exprese receptoru C5a na myeloidních buňkách v periferní krvi pacientů s ARDS sekundárním k COVID-19.

Primárním cílem této studie je prokázat nadměrnou expresi receptoru C5a u pacientů s ARDS sekundárním k COVID-19 ve srovnání s kontrolními pacienty (pacienti s COVID-19 bez respirační tísně a zdraví dobrovolníci).

Střednědobým cílem je vyvinout klinickou studii k testování účinnosti anti-C5aR protilátky v tomto stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty na resuscitační jednotce s ARDS spojeným s COVID-19:

  • Pacient pod invazivní mechanickou ventilací
  • PaO2 / FiO2 <300
  • PCR SARS-CoV-2 pozitivní ve vzorku z hltanu nebo dýchacích cest

Pro kontrolní pacienty s COVID-19 bez ARDS

  • Průtok kyslíku vždy menší než 5 l / min
  • PCR SARS-CoV-2 pozitivní ve vzorku z hltanu nebo dýchacích cest
  • Žádný průchod na resuscitační jednotce
  • Příznivý vývoj

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Pacient zbaven svobody
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Pacient, pro kterého byla vydána terapeutická omezující opatření, jako je nepřijetí do intenzivní péče
  • Medulární aplazie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PACIENTI COVID-19

Dva vzorky krve (40 ml) ve 2 různých okamžicích:

  1. Během prvních 72 hodin lékařské péče na resuscitační jednotce nebo oddělení.
  2. Mezi 5. a 10. dnem lékařské péče (ideálně na konci prvního týdne) nebo v den propuštění pacienta, pokud je dříve, nebo v den úmrtí, pokud k němu dojde dříve.
Jiný: odebírat krev
Během prvních tří dnů hospitalizace bude odebráno 40 ml krve, druhý odběr bude proveden mezi 5. a 10. dnem hospitalizace a třetí vzorek bude odebrán 10. den hospitalizace nebo v den propuštění, pokud dříve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukažte nadměrnou expresi C5a receptoru u pacientů s ARDS sekundárním k COVID-19 ve srovnání s kontrolními pacienty (pacienti s COVID-19 bez respirační tísně a zdraví dobrovolníci).
Časové okno: 72 hodin
Konečným bodem je exprese receptoru C5a (C5aR) v myeloidních buňkách periferní krve, vyjádřená jako procento buněk exprimujících receptor C5a a jako střední intenzita fluorescence (MFI), během prvních 72 hodin péče o pacienta na resuscitační jednotce.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Spolupracovníci

Innate Pharma

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-14
  • IDRCB (Identifikátor registru: 2022-A02601-42)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na odebírat krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit