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C5a-Rezeptorexpression - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)

9. August 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

C5a-Rezeptorexpression in zirkulierenden myeloischen Zellen bei ARDS als Folge von COVID-19

Die Pathophysiologie von ARDS ist mit einer unkontrollierten Entzündungsreaktion auf der Ebene der alveolokapillaren Membran verbunden, die durch Neutrophile und mononukleäre Zellen vermittelt wird. Das Komplementsystem und Anaphylatoxin C5a haben eine zentrale Rolle bei der Rekrutierung dieser entzündungsfördernden Zellen und allgemeiner bei der Genese des zytokinischen Sturmsyndroms gezeigt. C5a wirkt über die Rezeptoren C5aR und C5L2.

Dies ist eine vorläufige Studie, die darauf abzielt, die Expression des C5a-Rezeptors auf myeloiden Zellen im peripheren Blut von Patienten mit ARDS als Folge von COVID-19 zu untersuchen.

Diese Studie hat das primäre Ziel zu zeigen, dass es bei Patienten mit ARDS als Folge von COVID-19 im Vergleich zu Kontrollpatienten (Patienten mit COVID-19 ohne Atemnot und gesunde Probanden) eine Überexpression des C5a-Rezeptors gibt.

Das mittelfristige Ziel besteht darin, eine klinische Studie zu entwickeln, um die Wirksamkeit von Anti-C5aR-Antikörpern bei dieser Erkrankung zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pathophysiologie von ARDS ist mit einer unkontrollierten Entzündungsreaktion auf der Ebene der alveolokapillaren Membran verbunden, die durch Neutrophile und mononukleäre Zellen vermittelt wird. Das Komplementsystem und Anaphylatoxin C5a haben eine zentrale Rolle bei der Rekrutierung dieser entzündungsfördernden Zellen und allgemeiner bei der Genese des zytokinischen Sturmsyndroms gezeigt. C5a wirkt über die Rezeptoren C5aR und C5L2.

Dies ist eine vorläufige Studie, die darauf abzielt, die Expression des C5a-Rezeptors auf myeloiden Zellen im peripheren Blut von Patienten mit ARDS als Folge von COVID-19 zu untersuchen.

Diese Studie hat das primäre Ziel zu zeigen, dass es bei Patienten mit ARDS als Folge von COVID-19 im Vergleich zu Kontrollpatienten (Patienten mit COVID-19 ohne Atemnot und gesunde Probanden) eine Überexpression des C5a-Rezeptors gibt.

Das mittelfristige Ziel besteht darin, eine klinische Studie zu entwickeln, um die Wirksamkeit von Anti-C5aR-Antikörpern bei dieser Erkrankung zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten in der Reanimationseinheit mit ARDS im Zusammenhang mit COVID-19:

  • Patient unter invasiver mechanischer Beatmung
  • PaO2 / FiO2 <300
  • PCR SARS-CoV-2-positiv in einer Rachen- oder Atemwegsprobe

Für Kontrollpatienten mit COVID-19 ohne ARDS

  • Sauerstofffluss immer unter 5 L/min
  • PCR SARS-CoV-2-positiv in einer Rachen- oder Atemwegsprobe
  • Kein Durchgang in Reanimationseinheit
  • Günstige Entwicklung

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Patient, für den therapiebegrenzende Maßnahmen wie z. B. Nichtaufnahme auf die Intensivstation verhängt wurden
  • Medulläre Aplasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COVID-19-PATIENTEN

Zwei Blutproben (40 ml) zu 2 verschiedenen Zeitpunkten:

  1. Innerhalb der ersten 72 Stunden der medizinischen Versorgung in der Reanimationsabteilung oder -abteilung.
  2. Zwischen dem 5. und 10. Tag der medizinischen Versorgung (idealerweise am Ende der ersten Woche) oder am Tag der Entlassung des Patienten, falls dieser früher eintritt, oder des Todes, falls dieser früher eintritt.
Sonstiges: Blut abnehmen
Eine Blutprobe von 40 ml wird innerhalb der ersten drei Tage des Krankenhausaufenthalts entnommen, eine zweite Probe wird zwischen dem 5. und 10. Tag des Krankenhausaufenthalts entnommen und eine dritte Probe wird am 10. Tag des Krankenhausaufenthalts oder am Tag der Entlassung, falls früher, entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeigen Sie eine Überexpression des C5a-Rezeptors bei Patienten mit ARDS als Folge von COVID-19 im Vergleich zu Kontrollpatienten (Patienten mit COVID-19 ohne Atemnot und gesunde Freiwillige).
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Endpunkt ist die Expression des C5a-Rezeptors (C5aR) in myeloiden Zellen des peripheren Bluts, ausgedrückt als Prozentsatz der Zellen, die den C5a-Rezeptor exprimieren, und als mittlere Fluoreszenzintensität (MFI) während der ersten 72 Stunden der Patientenbehandlung auf der Reanimationseinheit.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mitarbeiter

Innate Pharma

Ermittler

  • Studienleiter: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-14
  • IDRCB (Andere Kennung: 2025-A02589-40)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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