Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C5a-receptor expressziója – COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)

2023. augusztus 9. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

C5a-receptor expressziója keringő mieloid sejtekben a COVID-19-hez képest másodlagos ARDS-ben

Az ARDS patofiziológiája az alveolo-kapilláris membrán szintjén kialakuló ellenőrizetlen gyulladásos válaszhoz kapcsolódik, amelyet neutrofilek és mononukleáris sejtek közvetítenek. A komplementrendszer és az anafilatoxin C5a központi szerepet játszott ezeknek a gyulladáskeltő sejteknek a toborzásában, és tágabb értelemben a citokinikus vihar szindróma kialakulásában. A C5a a C5aR és C5L2 receptorokon keresztül hat.

Ez egy előzetes tanulmány, amelynek célja a C5a receptor expressziójának tanulmányozása a COVID-19 miatt másodlagos ARDS-ben szenvedő betegek perifériás vérében lévő mieloid sejtjein.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy bemutassa a C5a receptor túlzott expresszióját a COVID-19 miatt másodlagos ARDS-ben szenvedő betegekben, összehasonlítva a kontroll betegekkel (a COVID-19-ben szenvedő betegek légzési nehézség nélkül és egészséges önkéntesek).

A középtávú cél egy klinikai vizsgálat kidolgozása az anti-C5aR antitest hatékonyságának tesztelésére ebben az állapotban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ARDS patofiziológiája az alveolo-kapilláris membrán szintjén kialakuló ellenőrizetlen gyulladásos válaszhoz kapcsolódik, amelyet neutrofilek és mononukleáris sejtek közvetítenek. A komplementrendszer és az anafilatoxin C5a központi szerepet játszott ezeknek a gyulladáskeltő sejteknek a toborzásában, és tágabb értelemben a citokinikus vihar szindróma kialakulásában. A C5a a C5aR és C5L2 receptorokon keresztül hat.

Ez egy előzetes tanulmány, amelynek célja a C5a receptor expressziójának tanulmányozása a COVID-19 miatt másodlagos ARDS-ben szenvedő betegek perifériás vérében lévő mieloid sejtjein.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy bemutassa a C5a receptor túlzott expresszióját a COVID-19 miatt másodlagos ARDS-ben szenvedő betegekben, összehasonlítva a kontroll betegekkel (a COVID-19-ben szenvedő betegek légzési nehézség nélkül és egészséges önkéntesek).

A középtávú cél egy klinikai vizsgálat kidolgozása az anti-C5aR antitest hatékonyságának tesztelésére ebben az állapotban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A COVID-19-hez kapcsolódó ARDS-ben szenvedő, újraélesztő osztályon lévő betegek esetében:

  • Invazív gépi lélegeztetés alatt álló beteg
  • PaO2 / FiO2 <300
  • PCR SARS-CoV-2 pozitív garat- vagy légúti mintában

COVID-19-ben szenvedő, ARDS nélküli kontroll betegek számára

  • Az oxigénáramlás mindig kevesebb, mint 5 l / perc
  • PCR SARS-CoV-2 pozitív garat- vagy légúti mintában
  • Nincs átjárás az újraélesztő egységben
  • Kedvező fejlődés

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Az a beteg, akire vonatkozóan terápiás korlátozást rendeltek el, mint például az intenzív osztályba való felvétel tilalmát
  • Medullaris aplasia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COVID-19 BETEGEK

Két vérminta (40 ml) 2 különböző időpontban:

  1. Az újraélesztési osztályon vagy osztályon végzett orvosi ellátás első 72 órájában.
  2. Az orvosi ellátás 5. és 10. napja között (ideális esetben az első hét végén), vagy a beteg hazabocsátásának napján, ha ez korábban történt, vagy a halálozás napján, ha ez korábban következik be.
Egyéb: vért szívni
A kórházi kezelés első három napján 40 ml-es vérmintát vesznek, a második mintát a kórházi kezelés 5. és 10. napja között, a harmadikat pedig a kórházi kezelés 10. napján, vagy ha korábban, a hazabocsátás napján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mutassa meg a C5a receptor túlzott expresszióját a COVID-19 miatt másodlagos ARDS-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a kontroll betegekkel (légzési nehézség nélkül COVID-19-ben szenvedő betegek és egészséges önkéntesek).
Időkeret: 72 óra
A végpont a C5a receptor (C5aR) expressziója a perifériás vér mieloid sejtjeiben, a C5a receptort expresszáló sejtek százalékában és a medián fluoreszcencia intenzitásban (MFI) kifejezve, az újraélesztő egységben végzett betegkezelés első 72 órájában.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Együttműködők

Innate Pharma

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-14
  • IDRCB (Registry Identifier: 2022-A02601-42)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a vért szívni

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel