Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C5a-receptorudtryk - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)

9. august 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

C5a-receptorekspression i cirkulerende myeloidceller i ARDS sekundært til COVID-19

Patofysiologien af ​​ARDS er forbundet med en ukontrolleret inflammatorisk respons på niveauet af alveolo-kapillær membran, medieret af neutrofiler og mononukleære celler. Komplementsystemet og anafylatoksin C5a har vist en central rolle i rekrutteringen af ​​disse pro-inflammatoriske celler og mere bredt i tilblivelsen af ​​cytokinisk stormsyndrom. C5a virker via receptorerne C5aR og C5L2.

Dette er et foreløbigt studie, der har til formål at studere ekspressionen af ​​C5a-receptoren på myeloide celler i perifert blod hos patienter med ARDS sekundært til COVID-19.

Denne undersøgelse har primært til formål at vise, at der er en overekspression af C5a-receptoren hos patienter med ARDS sekundært til COVID-19 sammenlignet med kontrolpatienter (patienter med COVID-19 uden åndedrætsbesvær og raske frivillige).

Målet på mellemlang sigt er at udvikle et klinisk forsøg for at teste effektiviteten af ​​anti-C5aR-antistof i denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologien af ​​ARDS er forbundet med en ukontrolleret inflammatorisk respons på niveauet af alveolo-kapillær membran, medieret af neutrofiler og mononukleære celler. Komplementsystemet og anafylatoksin C5a har vist en central rolle i rekrutteringen af ​​disse pro-inflammatoriske celler og mere bredt i tilblivelsen af ​​cytokinisk stormsyndrom. C5a virker via receptorerne C5aR og C5L2.

Dette er et foreløbigt studie, der har til formål at studere ekspressionen af ​​C5a-receptoren på myeloide celler i perifert blod hos patienter med ARDS sekundært til COVID-19.

Denne undersøgelse har primært til formål at vise, at der er en overekspression af C5a-receptoren hos patienter med ARDS sekundært til COVID-19 sammenlignet med kontrolpatienter (patienter med COVID-19 uden åndedrætsbesvær og raske frivillige).

Målet på mellemlang sigt er at udvikle et klinisk forsøg for at teste effektiviteten af ​​anti-C5aR-antistof i denne tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patienter i genoplivningsenhed med ARDS forbundet med COVID-19:

  • Patient under invasiv mekanisk ventilation
  • PaO2 / FiO2 <300
  • PCR SARS-CoV-2 positiv i en svælg- eller luftvejsprøve

Til kontrolpatienter med COVID-19 uden ARDS

  • Iltflow altid mindre end 5 L/min
  • PCR SARS-CoV-2 positiv i en svælg- eller luftvejsprøve
  • Ingen passage i genoplivningsenheden
  • Gunstig udvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Patient frihedsberøvet
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patient, for hvem der er udstedt terapeutiske begrænsningsforanstaltninger såsom manglende indlæggelse på intensiv
  • Medullær aplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COVID-19 PATIENTER

To blodprøver (40 ml) på 2 forskellige tidspunkter:

  1. Inden for de første 72 timers lægebehandling i genoplivningsenhed eller afdeling.
  2. Mellem 5. og 10. dag for lægebehandling (ideelt i slutningen af ​​den første uge) eller på udskrivelsesdagen for patienten, hvis den er tidligere, eller dødsdagen, hvis den finder sted tidligere.
Andet: trække blod
40 ml blodprøve tages inden for de første tre dage af indlæggelsen, en anden prøve tages mellem den 5. og 10. indlæggelsesdag, og en tredje prøve vil blive taget på den 10. indlæggelsesdag eller udskrivelsesdagen, hvis tidligere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vis en overekspression af C5a-receptor hos patienter med ARDS sekundært til COVID-19 sammenlignet med kontrolpatienter (patienter med COVID-19 uden åndedrætsbesvær og raske frivillige).
Tidsramme: 72 timer
Slutpunktet er ekspressionen af ​​C5a-receptoren (C5aR) i myeloidceller fra perifert blod, udtrykt som en procentdel af celler, der udtrykker C5a-receptoren og som median fluorescensintensitet (MFI), i løbet af de første 72 timers patientbehandling i genoplivningsenheden.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Samarbejdspartnere

Innate Pharma

Efterforskere

  • Studieleder: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-14
  • IDRCB (Registry Identifier: 2022-A02601-42)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med trække blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner