Expressão do receptor C5a - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)
Expressão do Receptor C5a em Células Mieloides Circulantes na SDRA Secundária à COVID-19
A fisiopatologia da SDRA está ligada a uma resposta inflamatória descontrolada ao nível da membrana alvéolo-capilar, mediada por neutrófilos e células mononucleares. O sistema complemento e a anafilatoxina C5a têm mostrado papel central no recrutamento dessas células pró-inflamatórias e mais amplamente na gênese da síndrome da tempestade citocinética. C5a atua via receptores C5aR e C5L2.
Este é um estudo preliminar que visa estudar a expressão do receptor C5a em células mielóides no sangue periférico de pacientes com SDRA secundária à COVID-19.
Este estudo tem como objetivo principal mostrar que há uma superexpressão do receptor C5a em pacientes com SDRA secundária a COVID-19 em comparação com pacientes controles (pacientes com COVID-19 sem dificuldade respiratória e voluntários saudáveis).
O objetivo a médio prazo é desenvolver um ensaio clínico para testar a eficácia do anticorpo anti-C5aR nesta condição.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fisiopatologia da SDRA está ligada a uma resposta inflamatória descontrolada ao nível da membrana alvéolo-capilar, mediada por neutrófilos e células mononucleares. O sistema complemento e a anafilatoxina C5a têm mostrado papel central no recrutamento dessas células pró-inflamatórias e mais amplamente na gênese da síndrome da tempestade citocinética. C5a atua via receptores C5aR e C5L2.
Este é um estudo preliminar que visa estudar a expressão do receptor C5a em células mielóides no sangue periférico de pacientes com SDRA secundária à COVID-19.
Este estudo tem como objetivo principal mostrar que há uma superexpressão do receptor C5a em pacientes com SDRA secundária a COVID-19 em comparação com pacientes controles (pacientes com COVID-19 sem dificuldade respiratória e voluntários saudáveis).
O objetivo a médio prazo é desenvolver um ensaio clínico para testar a eficácia do anticorpo anti-C5aR nesta condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes em unidade de reanimação com SDRA associada ao COVID-19:
- Paciente em ventilação mecânica invasiva
- PaO2 / FiO2 <300
- PCR SARS-CoV-2 positivo em amostra respiratória ou faríngea
Para pacientes de controle com COVID-19 sem SDRA
- Fluxo de oxigênio sempre menor que 5 L/min
- PCR SARS-CoV-2 positivo em amostra respiratória ou faríngea
- Sem passagem na unidade de reanimação
- Evolução favorável
Critério de exclusão:
- menores
- Paciente privado de liberdade
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Paciente para o qual foram decretadas medidas de limitação terapêutica, como não admissão em terapia intensiva
- aplasia medular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PACIENTES COVID-19
Duas amostras de sangue (40mL) em 2 momentos diferentes:
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Uma amostra de sangue de 40 mL será coletada nos primeiros três dias de internação, uma segunda amostra será coletada entre o 5º e o 10º dia de internação e uma terceira amostra será coletada no 10º dia de internação ou no dia da alta, se anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mostrar uma superexpressão do receptor C5a em pacientes com SDRA secundária a COVID-19 em comparação com pacientes controle (pacientes com COVID-19 sem dificuldade respiratória e voluntários saudáveis).
Prazo: 72 horas
|
O endpoint é a expressão do receptor C5a (C5aR) em células mielóides do sangue periférico, expressa como uma porcentagem de células que expressam o receptor C5a e como intensidade mediana de fluorescência (MFI), durante as primeiras 72 horas de tratamento do paciente na unidade de reanimação.
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
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- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Herrero R, Sanchez G, Lorente JA. New insights into the mechanisms of pulmonary edema in acute lung injury. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):32. doi: 10.21037/atm.2017.12.18.
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- Jiang Y, Zhao G, Song N, Li P, Chen Y, Guo Y, Li J, Du L, Jiang S, Guo R, Sun S, Zhou Y. Blockade of the C5a-C5aR axis alleviates lung damage in hDPP4-transgenic mice infected with MERS-CoV. Emerg Microbes Infect. 2018 Apr 24;7(1):77. doi: 10.1038/s41426-018-0063-8.
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- Kinross P, Suetens C, Dias JG, Alexakis L, Wijermans A, Colzani E, Monnet DL; European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) Public Health Emergency Team; ECDC Public Health Emergency Team. Rapidly increasing cumulative incidence of coronavirus disease (COVID-19) in the European Union/European Economic Area and the United Kingdom, 1 January to 15 March 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):2000285. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.2000285. Epub 2020 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-14
- IDRCB (Outro identificador: 2025-A02589-40)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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