C5a 수용체 발현 - COVID-19(C5-COV) (C5-COV)
2023년 8월 9일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
COVID-19에 속발성 ARDS에서 순환 골수 세포의 C5a 수용체 발현
ARDS의 병리생리학은 호중구 및 단핵 세포에 의해 매개되는 폐포-모세혈관 막 수준에서 조절되지 않는 염증 반응과 관련이 있습니다. 보체 시스템과 아나필라톡신 C5a는 이러한 전염증성 세포의 모집에 중심적인 역할을 하고 더 광범위하게는 사이토키닉 폭풍 증후군의 발생에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. C5a는 수용체 C5aR 및 C5L2를 통해 작용합니다.
코로나19에 따른 ARDS 환자의 말초혈액에서 골수세포의 C5a 수용체 발현을 연구하기 위한 예비 연구다.
이 연구의 주요 목적은 대조군 환자(호흡곤란이 없는 COVID-19 환자 및 건강한 지원자)와 비교하여 COVID-19에 이차적인 ARDS 환자에서 C5a 수용체의 과발현이 있음을 보여주는 것입니다.
중기 목표는 이 상태에서 항-C5aR 항체의 효과를 테스트하기 위한 임상 시험을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ARDS의 병리생리학은 호중구 및 단핵 세포에 의해 매개되는 폐포-모세혈관 막 수준에서 조절되지 않는 염증 반응과 관련이 있습니다. 보체 시스템과 아나필라톡신 C5a는 이러한 전염증성 세포의 모집에 중심적인 역할을 하고 더 광범위하게는 사이토키닉 폭풍 증후군의 발생에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. C5a는 수용체 C5aR 및 C5L2를 통해 작용합니다.
코로나19에 따른 ARDS 환자의 말초혈액에서 골수세포의 C5a 수용체 발현을 연구하기 위한 예비 연구다.
이 연구의 주요 목적은 대조군 환자(호흡곤란이 없는 COVID-19 환자 및 건강한 지원자)와 비교하여 COVID-19에 이차적인 ARDS 환자에서 C5a 수용체의 과발현이 있음을 보여주는 것입니다.
중기 목표는 이 상태에서 항-C5aR 항체의 효과를 테스트하기 위한 임상 시험을 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
COVID-19와 관련된 ARDS로 소생실에 있는 환자의 경우:
- 침습적 기계적 환기를 받는 환자
- PaO2 / FiO2 <300
- 인두 또는 호흡기 샘플에서 PCR SARS-CoV-2 양성
ARDS가 없는 COVID-19 대조군 환자의 경우
- 산소 유량은 항상 5L/min 미만
- 인두 또는 호흡기 샘플에서 PCR SARS-CoV-2 양성
- 소생 장치에 통로 없음
- 유리한 진화
제외 기준:
- 미성년자
- 자유를 박탈당한 환자
- 환자의 연구 참여 거부
- 중환자실 불입 등 치료제한 조치가 내려진 환자
- 수질 무형성증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COVID-19 환자
2개의 다른 시점에서 2개의 혈액 샘플(40mL):
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40mL 혈액 샘플은 입원 첫 3일 이내에 채취하고 두 번째 샘플은 입원 5일에서 10일 사이에 채취하며 세 번째 샘플은 입원 10일 또는 더 이른 경우 퇴원일에 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군 환자(호흡곤란이 없는 COVID-19 환자 및 건강한 지원자)와 비교하여 COVID-19에 이차적인 ARDS 환자에서 C5a 수용체의 과발현을 보여줍니다.
기간: 72시간
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종점은 말초 혈액 골수 세포에서 C5a 수용체(C5aR)의 발현이며, 소생 장치에서 환자 관리의 처음 72시간 동안 C5a 수용체를 발현하는 세포의 백분율 및 중간 형광 강도(MFI)로 표시됩니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-14
- IDRCB (기타 식별자: 2025-A02589-40)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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