Ekspresja receptora C5a - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)
Ekspresja receptora C5a w krążących komórkach mieloidalnych w ARDS wtórnym do COVID-19
Patofizjologia ARDS jest związana z niekontrolowaną odpowiedzią zapalną na poziomie błony pęcherzykowo-włośniczkowej, w której pośredniczą neutrofile i komórki jednojądrzaste. Układ dopełniacza i anafilatoksyna C5a wykazały centralną rolę w rekrutacji tych komórek prozapalnych i szerzej w genezie zespołu burzy cytokinowej. C5a działa poprzez receptory C5aR i C5L2.
Jest to wstępne badanie mające na celu zbadanie ekspresji receptora C5a na komórkach szpiku we krwi obwodowej pacjentów z ARDS wtórnym do COVID-19.
Głównym celem tego badania jest wykazanie nadekspresji receptora C5a u pacjentów z ARDS wtórnym do COVID-19 w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej (pacjenci z COVID-19 bez niewydolności oddechowej i zdrowi ochotnicy).
Celem średniookresowym jest opracowanie badania klinicznego w celu sprawdzenia skuteczności przeciwciała anty-C5aR w tym schorzeniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Patofizjologia ARDS jest związana z niekontrolowaną odpowiedzią zapalną na poziomie błony pęcherzykowo-włośniczkowej, w której pośredniczą neutrofile i komórki jednojądrzaste. Układ dopełniacza i anafilatoksyna C5a wykazały centralną rolę w rekrutacji tych komórek prozapalnych i szerzej w genezie zespołu burzy cytokinowej. C5a działa poprzez receptory C5aR i C5L2.
Jest to wstępne badanie mające na celu zbadanie ekspresji receptora C5a na komórkach szpiku we krwi obwodowej pacjentów z ARDS wtórnym do COVID-19.
Głównym celem tego badania jest wykazanie nadekspresji receptora C5a u pacjentów z ARDS wtórnym do COVID-19 w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej (pacjenci z COVID-19 bez niewydolności oddechowej i zdrowi ochotnicy).
Celem średniookresowym jest opracowanie badania klinicznego w celu sprawdzenia skuteczności przeciwciała anty-C5aR w tym schorzeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów na oddziale resuscytacji z ARDS związanym z COVID-19:
- Pacjent pod inwazyjną wentylacją mechaniczną
- PaO2 / FiO2 <300
- PCR SARS-CoV-2 dodatni w próbce z gardła lub z dróg oddechowych
Dla pacjentów kontrolnych z COVID-19 bez ARDS
- Przepływ tlenu zawsze mniejszy niż 5 l/min
- PCR SARS-CoV-2 dodatni w próbce z gardła lub z dróg oddechowych
- Brak przejścia w jednostce resuscytacyjnej
- Korzystna ewolucja
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Pacjent pozbawiony wolności
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Pacjent, wobec którego wydano środki ograniczenia terapeutycznego w postaci nieprzyjęcia na oddział intensywnej terapii
- Aplazja rdzenia kręgowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PACJENTÓW Z COVID-19
Dwie próbki krwi (40 ml) w 2 różnych punktach czasowych:
|
Próbka krwi o objętości 40 ml zostanie pobrana w ciągu pierwszych trzech dni hospitalizacji, druga próbka zostanie pobrana między 5 a 10 dniem hospitalizacji, a trzecia próbka zostanie pobrana w 10 dniu hospitalizacji lub w dniu wypisu, jeśli wcześniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokaż nadekspresję receptora C5a u pacjentów z ARDS wtórnym do COVID-19 w porównaniu z pacjentami kontrolnymi (pacjenci z COVID-19 bez niewydolności oddechowej i zdrowi ochotnicy).
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Punktem końcowym jest ekspresja receptora C5a (C5aR) w komórkach mieloidalnych krwi obwodowej, wyrażona jako odsetek komórek wykazujących ekspresję receptora C5a oraz jako mediana intensywności fluorescencji (MFI), w ciągu pierwszych 72 godzin opieki nad pacjentem na oddziale resuscytacji.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
- Parmet WE, Sinha MS. Covid-19 - The Law and Limits of Quarantine. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):e28. doi: 10.1056/NEJMp2004211. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Gostin LO, Hodge JG Jr, Wiley LF. Presidential Powers and Response to COVID-19. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1547-1548. doi: 10.1001/jama.2020.4335. No abstract available.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Herrero R, Sanchez G, Lorente JA. New insights into the mechanisms of pulmonary edema in acute lung injury. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):32. doi: 10.21037/atm.2017.12.18.
- Gralinski LE, Sheahan TP, Morrison TE, Menachery VD, Jensen K, Leist SR, Whitmore A, Heise MT, Baric RS. Complement Activation Contributes to Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus Pathogenesis. mBio. 2018 Oct 9;9(5):e01753-18. doi: 10.1128/mBio.01753-18.
- Wang R, Xiao H, Guo R, Li Y, Shen B. The role of C5a in acute lung injury induced by highly pathogenic viral infections. Emerg Microbes Infect. 2015 May;4(5):e28. doi: 10.1038/emi.2015.28. Epub 2015 May 6.
- Jiang Y, Zhao G, Song N, Li P, Chen Y, Guo Y, Li J, Du L, Jiang S, Guo R, Sun S, Zhou Y. Blockade of the C5a-C5aR axis alleviates lung damage in hDPP4-transgenic mice infected with MERS-CoV. Emerg Microbes Infect. 2018 Apr 24;7(1):77. doi: 10.1038/s41426-018-0063-8.
- Stevens JH, O'Hanley P, Shapiro JM, Mihm FG, Satoh PS, Collins JA, Raffin TA. Effects of anti-C5a antibodies on the adult respiratory distress syndrome in septic primates. J Clin Invest. 1986 Jun;77(6):1812-6. doi: 10.1172/JCI112506.
- Czermak BJ, Sarma V, Pierson CL, Warner RL, Huber-Lang M, Bless NM, Schmal H, Friedl HP, Ward PA. Protective effects of C5a blockade in sepsis. Nat Med. 1999 Jul;5(7):788-92. doi: 10.1038/10512.
- Kinross P, Suetens C, Dias JG, Alexakis L, Wijermans A, Colzani E, Monnet DL; European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) Public Health Emergency Team; ECDC Public Health Emergency Team. Rapidly increasing cumulative incidence of coronavirus disease (COVID-19) in the European Union/European Economic Area and the United Kingdom, 1 January to 15 March 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):2000285. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.2000285. Epub 2020 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-14
- IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A02589-40)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .