Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C5a-receptorexpressie - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

C5a-receptorexpressie in circulerende myeloïde cellen in ARDS secundair aan COVID-19

De pathofysiologie van ARDS is gekoppeld aan een ongecontroleerde ontstekingsreactie op het niveau van alveolo-capillaire membraan, gemedieerd door neutrofielen en mononucleaire cellen. Het complementsysteem en anafylatoxine C5a hebben een centrale rol gespeeld bij de rekrutering van deze pro-inflammatoire cellen en meer in het algemeen bij het ontstaan ​​van het cytokinisch stormsyndroom. C5a werkt via receptoren C5aR en C5L2.

Dit is een voorstudie gericht op het bestuderen van de expressie van de C5a-receptor op myeloïde cellen in perifeer bloed van patiënten met ARDS secundair aan COVID-19.

Deze studie heeft als primair doel om aan te tonen dat er een overexpressie is van de C5a-receptor bij patiënten met ARDS secundair aan COVID-19 in vergelijking met controlepatiënten (patiënten met COVID-19 zonder ademnood en gezonde vrijwilligers).

Het doel op middellange termijn is het ontwikkelen van een klinische proef om de effectiviteit van anti-C5aR-antilichamen bij deze aandoening te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pathofysiologie van ARDS is gekoppeld aan een ongecontroleerde ontstekingsreactie op het niveau van alveolo-capillaire membraan, gemedieerd door neutrofielen en mononucleaire cellen. Het complementsysteem en anafylatoxine C5a hebben een centrale rol gespeeld bij de rekrutering van deze pro-inflammatoire cellen en meer in het algemeen bij het ontstaan ​​van het cytokinisch stormsyndroom. C5a werkt via receptoren C5aR en C5L2.

Dit is een voorstudie gericht op het bestuderen van de expressie van de C5a-receptor op myeloïde cellen in perifeer bloed van patiënten met ARDS secundair aan COVID-19.

Deze studie heeft als primair doel om aan te tonen dat er een overexpressie is van de C5a-receptor bij patiënten met ARDS secundair aan COVID-19 in vergelijking met controlepatiënten (patiënten met COVID-19 zonder ademnood en gezonde vrijwilligers).

Het doel op middellange termijn is het ontwikkelen van een klinische proef om de effectiviteit van anti-C5aR-antilichamen bij deze aandoening te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten op de reanimatie-afdeling met ARDS gekoppeld aan COVID-19:

  • Patiënt onder invasieve mechanische ventilatie
  • PaO2 / FiO2 <300
  • PCR SARS-CoV-2 positief in een faryngeaal of respiratoir monster

Voor controlepatiënten met COVID-19 zonder ARDS

  • Zuurstofstroom altijd minder dan 5 L/min
  • PCR SARS-CoV-2 positief in een faryngeaal of respiratoir monster
  • Geen doorgang in reanimatie-eenheid
  • Gunstige evolutie

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt voor wie therapeutische beperkende maatregelen zoals niet-opname op de intensive care zijn uitgevaardigd
  • Medullaire aplasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COVID-19 PATIËNTEN

Twee bloedmonsters (40 ml) op 2 verschillende tijdstippen:

  1. Binnen de eerste 72 uur medische zorg op de reanimatie-afdeling of afdeling.
  2. Tussen de 5e en de 10e dag van medische zorg (idealiter aan het einde van de eerste week) of op de dag van ontslag van de patiënt als dit eerder is, of van overlijden als dit eerder plaatsvindt.
Ander: bloed trekken
Binnen de eerste drie dagen van de ziekenhuisopname wordt 40 ml bloed afgenomen, een tweede monster wordt genomen tussen de 5e en 10e dag van de ziekenhuisopname en een derde monster wordt genomen op de 10e dag van de ziekenhuisopname of de dag van ontslag indien eerder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toon een overexpressie van de C5a-receptor bij patiënten met ARDS secundair aan COVID-19 in vergelijking met controlepatiënten (patiënten met COVID-19 zonder ademnood en gezonde vrijwilligers).
Tijdsspanne: 72 uur
Het eindpunt is de expressie van de C5a-receptor (C5aR) in myeloïde cellen van het perifere bloed, uitgedrukt als een percentage van de cellen die de C5a-receptor tot expressie brengen en als mediane fluorescentie-intensiteit (MFI), gedurende de eerste 72 uur van patiëntbehandeling op de reanimatie-afdeling.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Medewerkers

Innate Pharma

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-14
  • IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren