Expression du récepteur C5a - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)
Expression du récepteur C5a dans les cellules myéloïdes circulantes dans le SDRA secondaire au COVID-19
La physiopathologie du SDRA est liée à une réponse inflammatoire incontrôlée au niveau de la membrane alvéolo-capillaire, médiée par les neutrophiles et les cellules mononucléaires. Le système du complément et l'anaphylatoxine C5a ont montré un rôle central dans le recrutement de ces cellules pro-inflammatoires et plus largement dans la genèse du syndrome de tempête cytokinique. C5a agit via les récepteurs C5aR et C5L2.
Il s'agit d'une étude préliminaire visant à étudier l'expression du récepteur C5a sur les cellules myéloïdes du sang périphérique de patients atteints de SDRA secondaire au COVID-19.
Cette étude a pour objectif principal de montrer qu'il existe une surexpression du récepteur C5a chez les patients atteints de SDRA secondaire au COVID-19 par rapport aux patients témoins (patients atteints de COVID-19 sans détresse respiratoire et volontaires sains).
L'objectif à moyen terme est de développer un essai clinique pour tester l'efficacité des anticorps anti-C5aR dans cette pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La physiopathologie du SDRA est liée à une réponse inflammatoire incontrôlée au niveau de la membrane alvéolo-capillaire, médiée par les neutrophiles et les cellules mononucléaires. Le système du complément et l'anaphylatoxine C5a ont montré un rôle central dans le recrutement de ces cellules pro-inflammatoires et plus largement dans la genèse du syndrome de tempête cytokinique. C5a agit via les récepteurs C5aR et C5L2.
Il s'agit d'une étude préliminaire visant à étudier l'expression du récepteur C5a sur les cellules myéloïdes du sang périphérique de patients atteints de SDRA secondaire au COVID-19.
Cette étude a pour objectif principal de montrer qu'il existe une surexpression du récepteur C5a chez les patients atteints de SDRA secondaire au COVID-19 par rapport aux patients témoins (patients atteints de COVID-19 sans détresse respiratoire et volontaires sains).
L'objectif à moyen terme est de développer un essai clinique pour tester l'efficacité des anticorps anti-C5aR dans cette pathologie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients en réanimation atteints de SDRA lié au COVID-19 :
- Patient sous ventilation mécanique invasive
- PaO2 / FiO2 <300
- PCR SARS-CoV-2 positive dans un prélèvement pharyngé ou respiratoire
Pour les patients témoins atteints de COVID-19 sans SDRA
- Débit d'oxygène toujours inférieur à 5 L/min
- PCR SARS-CoV-2 positive dans un prélèvement pharyngé ou respiratoire
- Pas de passage en réanimation
- Évolution favorable
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Patient privé de liberté
- Refus du patient de participer à l'étude
- Patient pour lequel des mesures de limitation thérapeutique telles que la non admission en réanimation ont été émises
- Aplasie médullaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PATIENTS COVID-19
Deux échantillons de sang (40 mL) à 2 instants différents :
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Un échantillon de sang de 40 ml sera prélevé dans les trois premiers jours d'hospitalisation, un deuxième échantillon sera prélevé entre le 5e et le 10e jour d'hospitalisation et un troisième échantillon sera prélevé le 10e jour d'hospitalisation ou le jour de la sortie si plus tôt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Montrer une surexpression du récepteur C5a chez les patients atteints de SDRA secondaire au COVID-19 par rapport aux patients témoins (patients atteints de COVID-19 sans détresse respiratoire et volontaires sains).
Délai: 72 heures
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Le critère de jugement est l'expression du récepteur C5a (C5aR) dans les cellules myéloïdes du sang périphérique, exprimée en pourcentage de cellules exprimant le récepteur C5a et en intensité médiane de fluorescence (MFI), durant les 72 premières heures de prise en charge en réanimation.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
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- Kinross P, Suetens C, Dias JG, Alexakis L, Wijermans A, Colzani E, Monnet DL; European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) Public Health Emergency Team; ECDC Public Health Emergency Team. Rapidly increasing cumulative incidence of coronavirus disease (COVID-19) in the European Union/European Economic Area and the United Kingdom, 1 January to 15 March 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):2000285. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.2000285. Epub 2020 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-14
- IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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