Expresión del receptor C5a - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)
Expresión del receptor C5a en células mieloides circulantes en SDRA secundario a COVID-19
La fisiopatología del SDRA está ligada a una respuesta inflamatoria descontrolada a nivel de la membrana alvéolo-capilar, mediada por neutrófilos y células mononucleares. El sistema del complemento y la anafilatoxina C5a han demostrado un papel central en el reclutamiento de estas células proinflamatorias y, más ampliamente, en la génesis del síndrome de tormenta citoquínica. C5a actúa a través de los receptores C5aR y C5L2.
Este es un estudio preliminar destinado a estudiar la expresión del receptor C5a en células mieloides en sangre periférica de pacientes con SDRA secundario a COVID-19.
Este estudio tiene como objetivo principal demostrar que existe una sobreexpresión del receptor C5a en pacientes con SDRA secundario a COVID-19 en comparación con pacientes control (pacientes con COVID-19 sin dificultad respiratoria y voluntarios sanos).
El objetivo a medio plazo es desarrollar un ensayo clínico para comprobar la eficacia del anticuerpo anti-C5aR en esta patología.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fisiopatología del SDRA está ligada a una respuesta inflamatoria descontrolada a nivel de la membrana alvéolo-capilar, mediada por neutrófilos y células mononucleares. El sistema del complemento y la anafilatoxina C5a han demostrado un papel central en el reclutamiento de estas células proinflamatorias y, más ampliamente, en la génesis del síndrome de tormenta citoquínica. C5a actúa a través de los receptores C5aR y C5L2.
Este es un estudio preliminar destinado a estudiar la expresión del receptor C5a en células mieloides en sangre periférica de pacientes con SDRA secundario a COVID-19.
Este estudio tiene como objetivo principal demostrar que existe una sobreexpresión del receptor C5a en pacientes con SDRA secundario a COVID-19 en comparación con pacientes control (pacientes con COVID-19 sin dificultad respiratoria y voluntarios sanos).
El objetivo a medio plazo es desarrollar un ensayo clínico para comprobar la eficacia del anticuerpo anti-C5aR en esta patología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes en unidad de reanimación con SDRA vinculado a COVID-19:
- Paciente bajo ventilación mecánica invasiva
- PaO2 / FiO2 <300
- PCR SARS-CoV-2 positivo en muestra faríngea o respiratoria
Para pacientes control con COVID-19 sin SDRA
- Flujo de oxígeno siempre inferior a 5 L/min
- PCR SARS-CoV-2 positivo en muestra faríngea o respiratoria
- Sin paso en unidad de reanimación
- Evolución favorable
Criterio de exclusión:
- menores
- Paciente privado de libertad
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Paciente para el que se han dictado medidas de limitación terapéutica como el no ingreso en cuidados intensivos
- aplasia medular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PACIENTES COVID-19
Dos muestras de sangre (40 ml) en 2 momentos diferentes:
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Se tomará una muestra de sangre de 40 mL dentro de los primeros tres días de hospitalización, una segunda muestra se tomará entre el 5° y el 10° día de hospitalización y una tercera muestra se tomará el 10° día de hospitalización o el día del alta si es anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muestran una sobreexpresión del receptor C5a en pacientes con SDRA secundario a COVID-19 en comparación con pacientes control (pacientes con COVID-19 sin dificultad respiratoria y voluntarios sanos).
Periodo de tiempo: 72 horas
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El punto final es la expresión del receptor C5a (C5aR) en células mieloides de sangre periférica, expresado como porcentaje de células que expresan el receptor C5a y como mediana de la intensidad de fluorescencia (MFI), durante las primeras 72 horas de manejo del paciente en la unidad de reanimación.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-14
- IDRCB (Otro identificador: 2025-A02589-40)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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