C5a 受体表达 - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)
2023年8月9日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
COVID-19 继发性 ARDS 循环髓样细胞中 C5a 受体的表达
ARDS 的病理生理学与肺泡毛细血管膜水平不受控制的炎症反应有关，由中性粒细胞和单核细胞介导。 补体系统和过敏毒素 C5a 在这些促炎细胞的募集以及更广泛的细胞分裂风暴综合征的发生中显示出核心作用。 C5a 通过受体 C5aR 和 C5L2 起作用。
这是一项初步研究，旨在研究 COVID-19 继发 ARDS 患者外周血中 C5a 受体在髓样细胞上的表达。
这项研究的主要目的是表明，与对照患者（没有呼吸窘迫的 COVID-19 患者和健康志愿者）相比，继发于 COVID-19 的 ARDS 患者的 C5a 受体过度表达。
中期目标是开展一项临床试验，以测试抗 C5aR 抗体在这种情况下的有效性。
研究概览
详细说明
ARDS 的病理生理学与肺泡毛细血管膜水平不受控制的炎症反应有关，由中性粒细胞和单核细胞介导。 补体系统和过敏毒素 C5a 在这些促炎细胞的募集以及更广泛的细胞分裂风暴综合征的发生中显示出核心作用。 C5a 通过受体 C5aR 和 C5L2 起作用。
这是一项初步研究，旨在研究 COVID-19 继发 ARDS 患者外周血中 C5a 受体在髓样细胞上的表达。
这项研究的主要目的是表明，与对照患者（没有呼吸窘迫的 COVID-19 患者和健康志愿者）相比，继发于 COVID-19 的 ARDS 患者的 C5a 受体过度表达。
中期目标是开展一项临床试验，以测试抗 C5aR 抗体在这种情况下的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于患有与 COVID-19 相关的 ARDS 的复苏病房患者：
- 有创机械通气患者
- PaO2 / FiO2 <300
- 咽部或呼吸道样本中的 PCR SARS-CoV-2 呈阳性
对于没有 ARDS 的 COVID-19 对照患者
- 氧气流量始终低于 5 L/min
- 咽部或呼吸道样本中的 PCR SARS-CoV-2 呈阳性
- 复苏单元无通道
- 有利的演变
排除标准：
- 未成年人
- 被剥夺自由的病人
- 患者拒绝参加研究
- 已采取治疗限制措施（例如不接受重症监护）的患者
- 髓质发育不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：COVID-19 患者
2个不同时间点的两份血样（40mL）：
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将在住院的前三天内采集 40 mL 血样，在住院的第 5 天和第 10 天之间采集第二个样本，在住院的第 10 天或出院当天（如果更早）采集第三个样本。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与对照患者（没有呼吸窘迫的 COVID-19 患者和健康志愿者）相比，COVID-19 继发 ARDS 患者的 C5a 受体过度表达。
大体时间：72小时
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终点是外周血骨髓细胞中 C5a 受体 (C5aR) 的表达，表示为在复苏单元患者管理的前 72 小时内表达 C5a 受体的细胞百分比和中值荧光强度 (MFI)。
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
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- Kinross P, Suetens C, Dias JG, Alexakis L, Wijermans A, Colzani E, Monnet DL; European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) Public Health Emergency Team; ECDC Public Health Emergency Team. Rapidly increasing cumulative incidence of coronavirus disease (COVID-19) in the European Union/European Economic Area and the United Kingdom, 1 January to 15 March 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):2000285. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.2000285. Epub 2020 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月31日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月9日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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