C5a-receptoruttryck - COVID-19 (C5-COV) (C5-COV)
C5a-receptoruttryck i cirkulerande myeloidceller i ARDS sekundärt till covid-19
Patofysiologin för ARDS är kopplad till ett okontrollerat inflammatoriskt svar på nivån av alveolo-kapillärt membran, medierat av neutrofiler och mononukleära celler. Komplementsystemet och anafylatoxin C5a har visat en central roll i rekryteringen av dessa pro-inflammatoriska celler och mer allmänt i uppkomsten av cytokiniskt stormsyndrom. C5a verkar via receptorerna C5aR och C5L2.
Detta är en preliminär studie som syftar till att studera uttrycket av C5a-receptorn på myeloidceller i perifert blod hos patienter med ARDS sekundärt till COVID-19.
Denna studie har som primärt syfte att visa att det finns ett överuttryck av C5a-receptorn hos patienter med ARDS sekundärt till COVID-19 jämfört med kontrollpatienter (patienter med COVID-19 utan andningsbesvär och friska frivilliga).
Målet på medellång sikt är att utveckla en klinisk prövning för att testa effektiviteten av anti-C5aR-antikroppar i detta tillstånd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patofysiologin för ARDS är kopplad till ett okontrollerat inflammatoriskt svar på nivån av alveolo-kapillärt membran, medierat av neutrofiler och mononukleära celler. Komplementsystemet och anafylatoxin C5a har visat en central roll i rekryteringen av dessa pro-inflammatoriska celler och mer allmänt i uppkomsten av cytokiniskt stormsyndrom. C5a verkar via receptorerna C5aR och C5L2.
Detta är en preliminär studie som syftar till att studera uttrycket av C5a-receptorn på myeloidceller i perifert blod hos patienter med ARDS sekundärt till COVID-19.
Denna studie har som primärt syfte att visa att det finns ett överuttryck av C5a-receptorn hos patienter med ARDS sekundärt till COVID-19 jämfört med kontrollpatienter (patienter med COVID-19 utan andningsbesvär och friska frivilliga).
Målet på medellång sikt är att utveckla en klinisk prövning för att testa effektiviteten av anti-C5aR-antikroppar i detta tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter på återupplivningsenhet med ARDS kopplat till covid-19:
- Patient under invasiv mekanisk ventilation
- PaO2 / FiO2 <300
- PCR SARS-CoV-2 positiv i ett svalg eller andningsprov
För kontrollpatienter med COVID-19 utan ARDS
- Syreflöde alltid mindre än 5 L/min
- PCR SARS-CoV-2 positiv i ett svalg eller andningsprov
- Ingen passage i återupplivningsenheten
- Gynnsam utveckling
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Patient frihetsberövad
- Patientens vägran att delta i studien
- Patient för vilken terapeutiska begränsningsåtgärder som utebliven intagning på intensivvård har utfärdats
- Medullär aplasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: COVID-19-PATIENTER
Två blodprover (40 ml) vid två olika tidpunkter:
|
40 ml blodprov kommer att tas inom de tre första dagarna av sjukhusvistelsen, ett andra prov kommer att tas mellan den 5:e och 10:e inläggningsdagen och ett tredje prov tas på den 10:e inläggningsdagen eller utskrivningsdagen om tidigare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visa ett överuttryck av C5a-receptor hos patienter med ARDS sekundärt till COVID-19 jämfört med kontrollpatienter (patienter med COVID-19 utan andnöd och friska frivilliga).
Tidsram: 72 timmar
|
Slutpunkten är uttrycket av C5a-receptorn (C5aR) i myeloidceller från perifert blod, uttryckt som en procentandel av celler som uttrycker C5a-receptorn och som median fluorescensintensitet (MFI), under de första 72 timmarna av patienthanteringen i återupplivningsenheten.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Emilie EGP GARRIDO-PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
- Parmet WE, Sinha MS. Covid-19 - The Law and Limits of Quarantine. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):e28. doi: 10.1056/NEJMp2004211. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Gostin LO, Hodge JG Jr, Wiley LF. Presidential Powers and Response to COVID-19. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1547-1548. doi: 10.1001/jama.2020.4335. No abstract available.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Herrero R, Sanchez G, Lorente JA. New insights into the mechanisms of pulmonary edema in acute lung injury. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):32. doi: 10.21037/atm.2017.12.18.
- Gralinski LE, Sheahan TP, Morrison TE, Menachery VD, Jensen K, Leist SR, Whitmore A, Heise MT, Baric RS. Complement Activation Contributes to Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus Pathogenesis. mBio. 2018 Oct 9;9(5):e01753-18. doi: 10.1128/mBio.01753-18.
- Wang R, Xiao H, Guo R, Li Y, Shen B. The role of C5a in acute lung injury induced by highly pathogenic viral infections. Emerg Microbes Infect. 2015 May;4(5):e28. doi: 10.1038/emi.2015.28. Epub 2015 May 6.
- Jiang Y, Zhao G, Song N, Li P, Chen Y, Guo Y, Li J, Du L, Jiang S, Guo R, Sun S, Zhou Y. Blockade of the C5a-C5aR axis alleviates lung damage in hDPP4-transgenic mice infected with MERS-CoV. Emerg Microbes Infect. 2018 Apr 24;7(1):77. doi: 10.1038/s41426-018-0063-8.
- Stevens JH, O'Hanley P, Shapiro JM, Mihm FG, Satoh PS, Collins JA, Raffin TA. Effects of anti-C5a antibodies on the adult respiratory distress syndrome in septic primates. J Clin Invest. 1986 Jun;77(6):1812-6. doi: 10.1172/JCI112506.
- Czermak BJ, Sarma V, Pierson CL, Warner RL, Huber-Lang M, Bless NM, Schmal H, Friedl HP, Ward PA. Protective effects of C5a blockade in sepsis. Nat Med. 1999 Jul;5(7):788-92. doi: 10.1038/10512.
- Kinross P, Suetens C, Dias JG, Alexakis L, Wijermans A, Colzani E, Monnet DL; European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) Public Health Emergency Team; ECDC Public Health Emergency Team. Rapidly increasing cumulative incidence of coronavirus disease (COVID-19) in the European Union/European Economic Area and the United Kingdom, 1 January to 15 March 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):2000285. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.2000285. Epub 2020 Mar 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-14
- IDRCB (Annan identifierare: 2025-A02589-40)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .