健康な内視鏡検査の研究
シアトル小児研究所の研究者らは、炎症性腸疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、移植片対宿主病（GVHD）などの消化器疾患を理解する方法を見つけたいと考えている。 私たちは、胃腸管の健康な細胞と、胃腸疾患のある人の細胞を比較したいと考えています。
研究者らは、上部と下部の内視鏡検査を受け、血液と便のサンプルを採取するボランティアとして、胃腸症状のない18～25歳の健康な参加者を探している。
研究者らは、この研究で収集された情報が将来これらの疾患のより適切な予測と治療に役立つことを期待しています。
研究に参加する参加者は、次のアクティビティを完了します。
資格を決定するためのシアトル小児病院での 1 時間の予約 採血 組織生検を伴う上部および下部内視鏡検査 便サンプルの収集 参加者には、時間を割いていただいたお礼として 600 ドルが贈られます。
参加者は、次の要件を満たしている場合、この研究の参加資格を得ることができます。
18 ～ 25 歳 腹部症状（嘔吐、下痢、腹痛）がないこと 薬を服用していないこと（ビタミン剤や避妊薬は問題ありません） BMI（肥満指数）が 20 ～ 25 kg/m^2 であること注意してください: 興味のある参加者は、研究チームと 30 分間電話で話し、その後シアトル児童センターで 1 時間面談して、資格基準をすべて満たしているかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、18～25歳の健康な個人のコホートを食道胃十二指腸内視鏡検査と結腸内視鏡検査のボランティアに登録し、消化管組織生検サンプル、血液および便サンプルを収集します。
研究手順には次のものが含まれます。
- スクリーニングアンケート
- 医療記録のレビュー
- 身長、体重、血圧、体温の測定
- 妊娠検査および銀行取引のための尿サンプルの収集
- 採血量は50ccまで（体重に応じた量）
- 糞便サンプル
- 内視鏡検査による消化管組織（食道胃十二指腸鏡検査で採取した生検 4 ～ 16 個、結腸内視鏡検査で採取した生検 4 ～ 16 個）
収集するデータ:
- 人口動態
- 病歴
- 妊娠検査結果
- 内視鏡検査の結果
- 病理結果
- 内視鏡検査に関する臨床データ
- 臨床検査値
調査対象母集団：
この研究には、次の基準を満たす 10 人の参加者が登録されます。
- 18～25歳
- 現在の病気の兆候や症状がない
- 既知の慢性疾患の病歴はない
- 避妊またはビタミン補給以外の薬を服用していないこと
- BMI 10 ～ 25 kg/m^2
- 妊娠検査結果が陰性
目的/目的:
このコホートから収集されたサンプルと情報は、胃腸の問題や慢性疾患の病歴のない個人の胃腸管の粘膜免疫を理解するために使用されます。 この情報は、炎症性腸疾患、機能性胃腸疾患、移植片対宿主病などの疾患の免疫学の研究に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
以下の場合、この研究の対象となる可能性があります。
18 ～ 25 歳 腹部症状（嘔吐、下痢、腹痛）がないこと 薬を服用していないこと（ビタミン剤や避妊薬は問題ありません） BMI（肥満度指数）が 20 ～ 25 であること ご注意ください: 興味のある参加者研究チームと 30 分間電話で話し、その後シアトル小児病院で 1 時間の面談を行って、資格基準をすべて満たしているかどうかを判断します。
説明
包含基準:
- 18～25歳
- BMI 20 ～ 25
- 現在の病気の兆候や症状がない参加者
- 参加者には既知の慢性疾患がない
除外基準:
- 避妊薬やビタミン剤以外の薬を服用している
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な参加者から健康な消化管の単細胞 RNA アトラスを作成するには
時間枠：2年
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健康な消化管の単一細胞 RNA アトラスは、消化管組織サンプルおよび末梢血から精製された免疫細胞のフローサイトメトリー、T 細胞受容体ディープシークエンシング、単一細胞トランスクリプトーム解析および全トランスクリプトーム解析を通じて作成されます。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Betty Zheng, MD、Seattle Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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