El estudio de endoscopia saludable
Los investigadores del Instituto de Investigación Infantil de Seattle quieren encontrar formas de comprender las enfermedades gastrointestinales como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), el síndrome del intestino irritable (SII) y la enfermedad de injerto contra huésped (EICH). Queremos comparar células sanas del tracto gastrointestinal con células de personas con enfermedades gastrointestinales.
Los investigadores están buscando participantes sanos de entre 18 y 25 años sin síntomas gastrointestinales que se ofrezcan como voluntarios para realizarse una endoscopia superior e inferior y recolectar muestras de sangre y heces.
Los investigadores esperan que la información recopilada en este estudio ayude a predecir y tratar mejor estas enfermedades en el futuro.
Los participantes que se unan al estudio completarán las siguientes actividades:
Cita de 1 hora en el Seattle Children's Hospital para determinar la elegibilidad Extracción de sangre Endoscopia superior e inferior con biopsias de tejido Recolección de muestras de heces Los participantes recibirán $600 como agradecimiento por su tiempo.
Los participantes pueden ser elegibles para este estudio si cumplen con los siguientes requisitos:
18 -25 años de edad No tiene ningún síntoma abdominal (vómitos, diarrea o dolor abdominal) No está tomando ningún medicamento (vitaminas y anticonceptivos están bien) Tiene un IMC (índice de masa corporal) entre 20 y 25 kg/m^2 Tenga en cuenta: los participantes interesados tendrán una llamada telefónica de 30 minutos con el equipo del estudio y una cita posterior de 1 hora en Seattle Children's para determinar si cumplen con todos los criterios de elegibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio inscribirá a una cohorte de individuos sanos de entre 18 y 25 años para que se ofrezcan como voluntarios para una esofagogastroduodenoscopia y una colonoscopia y recolectarán muestras de biopsia de tejido gastrointestinal, sangre y heces.
Los procedimientos de investigación incluyen:
- Cuestionarios de detección
- Revisión de registros médicos
- Mediciones de altura, peso, presión arterial y temperatura.
- Recogida de muestra de orina para prueba de embarazo y banco.
- Muestra de sangre hasta 50 cc (volumen según peso)
- Muestra de heces
- Tejido gastrointestinal procedente de endoscopia (de 4 a 16 biopsias obtenidas de esofagogastroduodenoscopia, de 4 a 16 biopsias obtenidas de colonoscopia)
Datos a recoger:
- Demografía
- Historial médico
- Resultados de la prueba de embarazo
- Resultados de la endoscopia
- Resultados de patología
- Datos clínicos relacionados con la endoscopia.
- Valores de laboratorio clínico
Población de estudio:
El estudio inscribirá a 10 participantes que cumplan con los siguientes criterios:
- Edad 18-25
- Sin signos ni síntomas de enfermedad actual.
- No se conocen antecedentes de enfermedades crónicas.
- No tomar ningún otro medicamento que no sean anticonceptivos o suplementos vitamínicos.
- IMC entre 10 y 25 kg/m^2
- Resultado negativo de la prueba de embarazo
Objetivo/ Propósito:
Las muestras y la información recopilada de esta cohorte se utilizarán para comprender la inmunidad de la mucosa del tracto gastrointestinal en personas sin problemas gastrointestinales o antecedentes de enfermedades crónicas. Esta información se utilizará para estudiar la inmunología de enfermedades como la enfermedad inflamatoria intestinal, los trastornos gastrointestinales funcionales y la enfermedad de injerto contra huésped.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Usted puede ser elegible para este estudio si es:
18 -25 años de edad No tiene ningún síntoma abdominal (vómitos, diarrea o dolor abdominal) No está tomando ningún medicamento (vitaminas y anticonceptivos están bien) Tiene un IMC (índice de masa corporal) entre 20 y 25 Tenga en cuenta: Participantes interesados Tendrá una llamada telefónica de 30 minutos con el equipo del estudio y una cita posterior de 1 hora en Seattle Children's para determinar si cumple con todos los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 -25
- IMC entre 20-25
- Participante sin signos ni síntomas de enfermedad actual.
- El participante no tiene ninguna enfermedad crónica conocida.
Criterio de exclusión:
- Con medicamentos que no sean anticonceptivos o vitaminas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crear un atlas de ARN unicelular del tracto gastrointestinal sano de participantes sanos
Periodo de tiempo: 2 años
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Se creará un atlas de ARN unicelular del tracto gastrointestinal sano mediante citometría de flujo, secuenciación profunda del receptor de células T, análisis del transcriptoma unicelular y análisis del transcriptoma completo en células inmunes purificadas a partir de muestras de tejido gastrointestinal y sangre periférica.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001638
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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