Az egészséges endoszkópos vizsgálat
A Seattle-i Gyermekkutató Intézet kutatói olyan gasztrointesztinális betegségek, mint például a gyulladásos bélbetegség (IBD), az irritábilis bél szindróma (IBS) és a graft-versus-host-betegség (GVHD) megértésének módját szeretnék megtalálni. Össze akarjuk hasonlítani a gyomor-bél traktusból származó egészséges sejteket a gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedők sejtjeivel.
A kutatók egészséges, 18-25 év közötti, gyomor-bélrendszeri tünetekkel nem rendelkező résztvevőket keresnek, hogy jelentkezzenek felső és alsó endoszkópia elvégzésére, valamint vér- és székletminta vételére.
A kutatók azt remélik, hogy az ebben a tanulmányban összegyűjtött információk segítik majd a betegségek jobb előrejelzését és kezelését a jövőben.
Azok a résztvevők, akik csatlakoznak a tanulmányhoz, a következő tevékenységeket hajtják végre:
1 órás találkozó a Seattle-i Gyermekkórházban a jogosultság megállapítására Vérvétel Felső és alsó endoszkópia szövetbiopsziával Székletminta gyűjtés A résztvevők 600 dollárt kapnak, hogy megköszönjék idejüket.
A résztvevők jogosultak lehetnek ebbe a tanulmányba, ha megfelelnek az alábbi követelményeknek:
18-25 éves korig nincs hasi tünet (hányás, hasmenés vagy hasi fájdalom) nem szed semmilyen gyógyszert (vitamin és fogamzásgátlás rendben van) BMI (testtömegindex) 20-25 kg/m^2 Kérjük, vegye figyelembe: Az érdeklődő résztvevők 30 perces telefonbeszélgetést kapnak a tanulmányozó csapattal, majd egy 1 órás találkozót a Seattle Children's-ben, hogy megállapítsák, megfelelnek-e az összes alkalmassági feltételnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 18-25 év közötti egészséges egyénekből álló csoportot vonnak be, hogy önkéntesen jelentkezzenek esophagogastroduodenoscopiára és kolonoszkópiára, valamint emésztőrendszeri szöveti biopsziás mintákat, vér- és székletmintákat gyűjtsenek.
A kutatási eljárások magukban foglalják:
- Szűrő kérdőívek
- Orvosi feljegyzések áttekintése
- Magasság, súly, vérnyomás és hőmérséklet mérések
- Vizeletminta gyűjtése terhességi teszthez és bankoláshoz
- Vérminta 50ccs-ig (tömeg alapján)
- Székletminta
- GI-szövet endoszkópiából (4-16 biopszia az esophagogastroduodenoscopiából, 4-16 biopszia kolonoszkópiából)
Gyűjtendő adatok:
- Demográfiai adatok
- Kórtörténet
- Terhességi teszt eredményei
- Endoszkópia eredményei
- A patológia eredményei
- Az endoszkópiával kapcsolatos klinikai adatok
- Klinikai laboratóriumi értékek
Vizsgálati populáció:
A vizsgálatba 10 olyan résztvevő kerül be, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:
- 18-25 éves korig
- A jelenlegi betegségnek nincsenek jelei vagy tünetei
- Krónikus betegség története nem ismert
- Fogamzásgátláson vagy vitaminpótláson kívül semmilyen más gyógyszeren nem
- BMI 10-25 kg/m^2 között
- Negatív terhességi teszt eredménye
Cél/cél:
Az ebből a kohorszból gyűjtött mintákat és információkat a gyomor-bél traktus nyálkahártya immunitásának megértéséhez használjuk fel olyan egyéneknél, akiknek nincs gyomor-bélrendszeri problémájuk vagy nem szerepelnek krónikus betegségben. Ezt az információt az olyan betegségek immunológiájának tanulmányozására használjuk fel, mint a gyulladásos bélbetegség, a funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek és a graft vs. gazdabetegség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Akkor lehet jogosult erre a tanulmányra, ha:
18-25 éves korig nincs hasi tünet (hányás, hasmenés vagy hasi fájdalom) nem szed semmilyen gyógyszert (vitamin és fogamzásgátlás rendben van) BMI (testtömegindex) 20-25 között van. Figyelem: Érdeklődő résztvevők 30 perces telefonbeszélgetést folytat a tanulmányozó csoporttal, majd egy 1 órás találkozót fog folytatni a Seattle Children's-nél, hogy megállapítsa, megfelel-e az összes jogosultsági feltételnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves kor
- BMI 20-25 között
- Résztvevő, mivel nincs jelen betegség jele vagy tünete
- A résztvevőnek nincs ismert krónikus betegsége
Kizárási kritériumok:
- A fogamzásgátláson és a vitaminokon kívül más gyógyszerekre
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges gasztrointesztinális traktus egysejtű RNS atlaszának elkészítése egészséges résztvevőkből
Időkeret: 2 év
|
Az egészséges gasztrointesztinális traktus egysejtű RNS atlaszát áramlási citometriával, T-sejt-receptor-mély szekvenálással, egysejt-transzkriptom-analízissel és teljes transzkriptom-analízissel készítik el GI-szövetmintákból és perifériás vérből tisztított immunsejteken.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001638
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .