健康内窥镜检查研究
西雅图儿童研究所的研究人员希望找到了解炎症性肠病 (IBD)、肠易激综合征 (IBS) 和移植物抗宿主病 (GVHD) 等胃肠道疾病的方法。 我们想要将胃肠道的健康细胞与胃肠道疾病患者的细胞进行比较。
研究人员正在寻找18-25岁、没有胃肠道症状的健康参与者自愿进行上、下内窥镜检查并收集血液和粪便样本。
研究人员希望本研究中收集的信息将有助于将来更好地预测和治疗这些疾病。
参加研究的参与者将完成以下活动：
在西雅图儿童医院进行 1 小时预约以确定资格 抽血 上、下消化道内窥镜检查和组织活检 粪便样本收集 参与者将获得 600 美元，以感谢他们抽出时间。
如果参与者满足以下要求，则可能有资格参加本研究：
18 -25 岁 没有任何腹部症状（呕吐、腹泻或腹痛） 没有服用任何药物（维生素和避孕药都可以） BMI（体重指数）在 20-25 kg/m^2 之间请注意：感兴趣的参与者将与研究团队进行 30 分钟的电话通话，然后在西雅图儿童医院进行 1 小时的预约，以确定他们是否符合所有资格标准。
研究概览
详细说明
这项研究将招募一组 18-25 岁的健康个体，自愿进行食管胃十二指肠镜检查和结肠镜检查，并将收集胃肠道组织活检样本、血液和粪便样本。
研究程序包括：
- 筛选问卷
- 医疗记录审查
- 身高、体重、血压和体温测量
- 收集尿液样本用于妊娠测试和储存
- 血液样本最多50ccs（体积基于重量）
- 粪便样本
- 内窥镜检查中的胃肠道组织（食管胃十二指肠镜检查中收集的 4-16 个活组织检查，结肠镜检查中收集的 4 -16 个活组织检查）
需要收集的数据：
- 人口统计
- 病史
- 怀孕测试结果
- 内窥镜检查结果
- 病理结果
- 内窥镜检查相关临床数据
- 临床实验室值
研究人群：
该研究将招募 10 名符合以下标准的参与者：
- 年龄18-25岁
- 目前没有疾病的迹象或症状
- 无已知的慢性病史
- 除避孕或维生素补充剂外，未服用任何其他药物
- 体重指数在 10-25 公斤/米^2 之间
- 妊娠试验结果呈阴性
目标/目的：
从该队列中收集的样本和信息将用于了解没有胃肠道问题或慢性病史的个体的胃肠道粘膜免疫情况。 该信息将用于研究炎症性肠病、功能性胃肠道疾病和移植物抗宿主病等疾病的免疫学。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
如果您符合以下条件，您可能有资格参加本研究：
18 -25 岁 没有任何腹部症状（呕吐、腹泻或腹痛） 没有服用任何药物（维生素和节育措施都可以） BMI（身体指数）在 20-25 之间 请注意：有兴趣的参与者将与研究团队进行 30 分钟的电话通话，然后在西雅图儿童医院进行 1 小时的预约，以确定您是否符合所有资格标准。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 -25
- 体重指数在 20-25 之间
- 参与者没有现病迹象或症状
- 参与者没有已知的慢性疾病
排除标准：
- 使用避孕药或维生素以外的药物
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创建健康参与者健康胃肠道的单细胞 RNA 图谱
大体时间：2年
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通过对胃肠道组织样本和外周血中纯化的免疫细胞进行流式细胞术、T细胞受体深度测序、单细胞转录组分析和全转录组分析，创建健康胃肠道的单细胞RNA图谱。
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2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Betty Zheng, MD、Seattle Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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