Die Studie zur gesunden Endoskopie
Forscher am Seattle Children's Research Institute möchten Wege finden, Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen (IBD), Reizdarmsyndrom (IBS) und Graft-versus-Host-Disease (GVHD) zu verstehen. Wir wollen gesunde Zellen aus dem Magen-Darm-Trakt mit Zellen von Menschen mit Magen-Darm-Erkrankungen vergleichen.
Die Ermittler suchen gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 25 Jahren ohne gastrointestinale Symptome, die sich freiwillig für eine obere und untere Endoskopie sowie für die Entnahme von Blut- und Stuhlproben melden.
Die Forscher hoffen, dass die in dieser Studie gesammelten Informationen dazu beitragen werden, diese Krankheiten in Zukunft besser vorherzusagen und zu behandeln.
Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, werden die folgenden Aktivitäten absolvieren:
1-stündiger Termin im Seattle Children's Hospital zur Feststellung der Eignung. Blutentnahme Ober- und Unterendoskopie mit Gewebebiopsien Stuhlprobenentnahme Die Teilnehmer erhalten 600 US-Dollar als Dankeschön für ihre Zeit.
Teilnehmer können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie die folgenden Anforderungen erfüllen:
18–25 Jahre alt. Sie haben keine Bauchbeschwerden (Erbrechen, Durchfall oder Bauchschmerzen). Sie nehmen keine Medikamente ein (Vitamine und Verhütungsmittel sind in Ordnung). Sie haben einen BMI (Body-Mass-Index) zwischen 20–25 kg/m² Bitte beachten Sie: Interessierte Teilnehmer führen ein 30-minütiges Telefongespräch mit dem Studienteam und anschließend einen einstündigen Termin bei Seattle Children's, um festzustellen, ob sie alle Zulassungskriterien erfüllen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wird eine Kohorte gesunder Personen im Alter von 18 bis 25 Jahren aufgenommen, die sich freiwillig für eine Ösophagogastroduodenoskopie und Koloskopie melden und gastrointestinale Gewebebiopsien sowie Blut- und Stuhlproben sammeln.
Zu den Forschungsverfahren gehören:
- Screening-Fragebögen
- Überprüfung der Krankenakten
- Messung von Größe, Gewicht, Blutdruck und Temperatur
- Sammlung von Urinproben für Schwangerschaftstests und Banking
- Blutprobe bis zu 50 ml (Volumen basierend auf dem Gewicht)
- Stuhlprobe
- GI-Gewebe aus der Endoskopie (4–16 Biopsien aus der Ösophagogastroduodenoskopie, 4–16 Biopsien aus der Koloskopie)
Zu erhebende Daten:
- Demografie
- Krankengeschichte
- Ergebnisse des Schwangerschaftstests
- Ergebnisse der Endoskopie
- Pathologische Ergebnisse
- Klinische Daten zur Endoskopie
- Klinische Laborwerte
Studienpopulation:
An der Studie werden 10 Teilnehmer teilnehmen, die die folgenden Kriterien erfüllen:
- Alter 18–25
- Keine Anzeichen oder Symptome einer aktuellen Krankheit
- Keine bekannte Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
- Nehmen Sie keine anderen Medikamente als Verhütungsmittel oder Vitaminpräparate ein
- BMI zwischen 10 und 25 kg/m²
- Negatives Schwangerschaftstestergebnis
Ziel/Zweck:
Die aus dieser Kohorte gesammelten Proben und Informationen werden verwendet, um die Schleimhautimmunität des Magen-Darm-Trakts bei Personen ohne Magen-Darm-Probleme oder chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte zu verstehen. Diese Informationen werden verwendet, um die Immunologie von Krankheiten wie entzündlichen Darmerkrankungen, funktionellen Magen-Darm-Störungen und Graft-versus-Host-Krankheit zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Sie könnten für diese Studie geeignet sein, wenn Sie:
18–25 Jahre alt. Keine Bauchbeschwerden (Erbrechen, Durchfall oder Bauchschmerzen) haben. Keine Medikamente einnehmen (Vitamine und Empfängnisverhütung sind in Ordnung). Einen BMI (Body-Mas-Index) zwischen 20–25 haben. Bitte beachten Sie: Interessierte Teilnehmer Sie führen ein 30-minütiges Telefongespräch mit dem Studienteam und anschließend einen einstündigen Termin bei Seattle Children's, um festzustellen, ob Sie alle Zulassungskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–25
- BMI zwischen 20-25
- Der Teilnehmer hat keine Anzeichen oder Symptome einer aktuellen Krankheit
- Der Teilnehmer hat keine bekannten chronischen Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Auf andere Medikamente als Empfängnisverhütung oder Vitamine
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstellung eines Einzelzell-RNA-Atlas eines gesunden Magen-Darm-Trakts von gesunden Teilnehmern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Ein Einzelzell-RNA-Atlas des gesunden Magen-Darm-Trakts wird durch Durchflusszytometrie, T-Zell-Rezeptor-Tiefensequenzierung, Einzelzell-Transkriptomanalyse und Gesamttranskriptomanalyse an Immunzellen erstellt, die aus GI-Gewebeproben und peripherem Blut gereinigt wurden.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001638
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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