Zdrowe badanie endoskopowe
Naukowcy z Seattle Children's Research Institute chcą znaleźć sposoby na zrozumienie chorób żołądkowo-jelitowych, takich jak choroba zapalna jelit (IBD), zespół jelita drażliwego (IBS) i choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD). Chcemy porównać zdrowe komórki przewodu pokarmowego z komórkami osób chorych na choroby przewodu pokarmowego.
Badacze poszukują zdrowych uczestników w wieku 18–25 lat, bez objawów żołądkowo-jelitowych, którzy zgłoszą się na ochotnika do poddania się endoskopii górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego oraz do pobrania próbek krwi i kału.
Badacze mają nadzieję, że informacje zebrane w tym badaniu pomogą w lepszym przewidywaniu i leczeniu tych chorób w przyszłości.
Uczestnicy, którzy przystąpią do badania, wykonają następujące czynności:
Godzinna wizyta w szpitalu dziecięcym w Seattle w celu ustalenia kwalifikowalności Pobranie krwi Endoskopia górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego z biopsjami tkanek Pobranie próbki stolca Uczestnicy otrzymają 600 dolarów w podziękowaniu za poświęcony czas.
Uczestnicy mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli spełniają następujące wymagania:
18 -25 lat Nie masz żadnych objawów brzusznych (wymioty, biegunka lub ból brzucha) Nie bierzesz żadnych leków (witaminy i antykoncepcja są w porządku) Posiadasz BMI (wskaźnik masy ciała) pomiędzy 20-25 kg/m^2 Uwaga: zainteresowani uczestnicy odbędą 30-minutową rozmowę telefoniczną z zespołem badawczym, a następnie 1-godzinną wizytę w Seattle Children's w celu ustalenia, czy spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie włączona kohorta zdrowych osób w wieku 18–25 lat, które zgłoszą się na ochotnika do wykonania przełykugastroduodenoskopii i kolonoskopii oraz pobiorą próbki biopsji tkanki żołądkowo-jelitowej, próbki krwi i kału.
Procedury badawcze obejmują:
- Kwestionariusze przesiewowe
- Przegląd dokumentacji medycznej
- Pomiary wzrostu, masy ciała, ciśnienia krwi i temperatury
- Pobranie próbki moczu do testu ciążowego i bankowości
- Próbka krwi do 50 cm3 (objętość w oparciu o wagę)
- Próbka kału
- Tkanka przewodu pokarmowego pobrana z endoskopii (4-16 biopsji pobranych z esophagogastroduodenoskopii, 4-16 biopsji pobranych z kolonoskopii)
Dane do zebrania:
- Demografia
- Historia medyczna
- Wyniki testu ciążowego
- Wyniki endoskopii
- Wyniki patologii
- Dane kliniczne dotyczące endoskopii
- Wartości laboratoryjne kliniczne
Badana populacja:
W badaniu weźmie udział 10 uczestników spełniających następujące kryteria:
- Wiek 18-25 lat
- Brak oznak i symptomów obecnej choroby
- Brak znanej historii chorób przewlekłych
- Nie stosować żadnych leków innych niż antykoncepcja lub suplementacja witamin
- BMI w granicach 10-25 kg/m^2
- Negatywny wynik testu ciążowego
Cel/cel:
Próbki i informacje zebrane od tej kohorty zostaną wykorzystane do poznania odporności błony śluzowej przewodu pokarmowego u osób bez problemów żołądkowo-jelitowych lub chorób przewlekłych w wywiadzie. Informacje te zostaną wykorzystane do badania immunologii chorób, takich jak choroba zapalna jelit, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego i choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:
18 -25 lat Nie masz żadnych objawów brzusznych (wymioty, biegunka lub ból brzucha) Nie bierzesz żadnych leków (witaminy i antykoncepcja są w porządku) Posiadasz BMI (wskaźnik masy ciała) w przedziale 20-25 Uwaga: zainteresowani uczestnicy odbędzie 30-minutową rozmowę telefoniczną z zespołem badawczym, a następnie 1-godzinną wizytę w Seattle Children's w celu ustalenia, czy spełniasz wszystkie kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 -25 lat
- BMI w przedziale 20-25
- Uczestnik nie posiada oznak ani symptomów obecnej choroby
- Uczestnik nie cierpi na żadną chorobę przewlekłą
Kryteria wyłączenia:
- Na lekach innych niż antykoncepcja lub witaminy
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie atlasu jednokomórkowego RNA zdrowego przewodu żołądkowo-jelitowego od zdrowych uczestników
Ramy czasowe: 2 lata
|
Atlas jednokomórkowego RNA zdrowego przewodu żołądkowo-jelitowego zostanie stworzony za pomocą cytometrii przepływowej, głębokiego sekwencjonowania receptorów komórek T, analizy transkryptomu pojedynczych komórek i analizy całego transkryptomu komórek odpornościowych oczyszczonych z próbek tkanki przewodu pokarmowego i krwi obwodowej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ezofagogastroduodenoskopia i kolonoskopia z biopsją
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone