O estudo de endoscopia saudável
Pesquisadores do Seattle Children's Research Institute querem encontrar maneiras de compreender doenças gastrointestinais, como doença inflamatória intestinal (DII), síndrome do intestino irritável (SII) e doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD). Queremos comparar células saudáveis do trato gastrointestinal com células de pessoas com doenças gastrointestinais.
Os investigadores estão procurando participantes saudáveis de 18 a 25 anos, sem sintomas gastrointestinais, para se voluntariarem para fazer uma endoscopia superior e inferior e coletar amostras de sangue e fezes.
Os investigadores esperam que as informações recolhidas neste estudo ajudem a prever e tratar melhor estas doenças no futuro.
Os participantes que ingressarem no estudo realizarão as seguintes atividades:
Consulta de 1 hora no Seattle Children's Hospital para determinar a elegibilidade Coleta de sangue Endoscopia superior e inferior com biópsias de tecido Coleta de amostras de fezes Os participantes receberão US $ 600 para agradecê-los por seu tempo.
Os participantes podem ser elegíveis para este estudo se atenderem aos seguintes requisitos:
18 a 25 anos de idade Não apresenta sintomas abdominais (vômitos, diarreia ou dor abdominal) Não toma nenhum medicamento (vitaminas e anticoncepcionais são aceitáveis) Tem IMC (índice de massa corporal) entre 20-25 kg/m^2 Observação: os participantes interessados terão um telefonema de 30 minutos com a equipe de estudo e uma consulta subsequente de 1 hora no Seattle Children's para determinar se atendem a todos os critérios de elegibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inscreverá uma coorte de indivíduos saudáveis de 18 a 25 anos para se voluntariarem para uma esofagogastroduodenoscopia e colonoscopia e coletará amostras de biópsia de tecido gastrointestinal, amostras de sangue e fezes.
Os procedimentos de pesquisa incluem:
- Questionários de triagem
- Revisão de registros médicos
- Medições de altura, peso, pressão arterial e temperatura
- Coleta de amostra de urina para teste de gravidez e banco
- Amostra de sangue de até 50 ccs (volume baseado no peso)
- Amostra de fezes
- Tecido gastrointestinal de endoscopia (4-16 biópsias coletadas de esofagogastroduodenoscopia, 4-16 biópsias coletadas de colonoscopia)
Dados a serem coletados:
- Demografia
- Histórico médico
- Resultados do teste de gravidez
- Resultados da endoscopia
- Resultados de patologia
- Dados clínicos relacionados à endoscopia
- Valores de laboratório clínico
População do estudo:
O estudo inscreverá 10 participantes que atendam aos seguintes critérios:
- Idade 18-25
- Sem sinais ou sintomas de doença atual
- Sem história conhecida de doença crónica
- Não tomar nenhum medicamento além de controle de natalidade ou suplementação vitamínica
- IMC entre 10-25 kg/m^2
- Resultado negativo do teste de gravidez
Objetivo/Propósito:
As amostras e informações coletadas nesta coorte serão utilizadas para compreender a imunidade da mucosa do trato gastrointestinal em indivíduos sem problemas gastrointestinais ou histórico de doenças crônicas. Estas informações serão utilizadas para estudar a imunologia de doenças como Doença Inflamatória Intestinal, Distúrbios Gastrointestinais Funcionais e Doença do Enxerto versus Hospedeiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Você pode ser elegível para este estudo se:
18 a 25 anos de idade Não apresenta sintomas abdominais (vômitos, diarréia ou dor abdominal) Não toma nenhum medicamento (vitaminas e anticoncepcionais estão OK) Tem um IMC (índice de massa corporal) entre 20-25 Observação: participantes interessados terá um telefonema de 30 minutos com a equipe de estudo e uma consulta subsequente de 1 hora no Seattle Children's para determinar se você atende a todos os critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 -25
- IMC entre 20-25
- Participante sem sinais ou sintomas de doença atual
- O participante não tem doença crônica conhecida
Critério de exclusão:
- Em medicamentos que não sejam anticoncepcionais ou vitaminas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para criar um atlas de RNA unicelular do trato gastrointestinal saudável de participantes saudáveis
Prazo: 2 anos
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Um atlas de RNA unicelular do trato gastrointestinal saudável será criado por meio de citometria de fluxo, sequenciamento profundo do receptor de células T, análise do transcriptoma de célula única e análise do transcriptoma completo em células imunes purificadas de amostras de tecido GI e sangue periférico.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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