건강한 내시경 연구
시애틀 아동 연구소(Seattle Children's Research Institute)의 연구원들은 염증성 장 질환(IBD), 과민성 대장 증후군(IBS) 및 이식편대숙주질환(GVHD)과 같은 위장 질환을 이해하는 방법을 찾고 있습니다. 우리는 위장관의 건강한 세포와 위장 질환이 있는 사람의 세포를 비교하고 싶습니다.
연구자들은 상부 및 하부 내시경 검사를 받고 혈액 및 대변 샘플을 수집하기 위해 자원 봉사할 위장 증상이 없는 18~25세의 건강한 참가자를 찾고 있습니다.
연구자들은 이번 연구에서 수집된 정보가 향후 이러한 질병을 더 잘 예측하고 치료하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구에 참여하는 참가자는 다음 활동을 완료하게 됩니다.
자격 결정을 위해 시애틀 아동 병원에서 1시간 예약 혈액 채취 상부 및 하부 내시경 검사 및 조직 생검 대변 샘플 수집 참가자는 시간을 내어 주신 데 대한 감사의 표시로 $600를 받게 됩니다.
참가자는 다음 요구 사항을 충족하는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
18~25세 복부 증상이 없음(구토, 설사, 복통) 약을 복용하지 않음(비타민 및 피임약도 괜찮음) BMI(체질량 지수)가 20~25kg/m^2 사이임 참고 사항: 관심 있는 참가자는 모든 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 연구 팀과 30분간 전화 통화를 하고 이후 1시간 동안 Seattle Children's에서 약속을 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 식도위십이지장내시경 및 대장내시경 검사에 자원할 18~25세의 건강한 개인 집단을 등록하고 위장 조직 생검 샘플, 혈액 및 대변 샘플을 수집합니다.
연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
- 스크리닝 설문지
- 의료 기록 검토
- 키, 몸무게, 혈압, 체온 측정
- 임신 테스트 및 보관을 위한 소변 샘플 수집
- 최대 50ccs의 혈액 샘플(체중 기준 용량)
- 대변 샘플
- 내시경 검사를 통해 얻은 GI 조직(식도위십이지장경 검사에서 수집한 생검 4~16개, 대장내시경 검사에서 수집한 생검 4~16개)
수집할 데이터:
- 인구통계
- 병력
- 임신 테스트 결과
- 내시경 결과
- 병리학 결과
- 내시경 관련 임상자료
- 임상 실험실 가치
연구 인구:
이 연구에는 다음 기준을 충족하는 10명의 참가자가 등록됩니다.
- 18~25세
- 현재 질병의 징후나 증상이 없음
- 만성질환 병력은 알려져 있지 않음
- 피임약이나 비타민 보충제 이외의 다른 약은 복용하지 않음
- BMI 10~25kg/m^2
- 임신 테스트 결과 음성
목적/목적:
이 코호트에서 수집된 샘플과 정보는 위장 문제나 만성 질환 병력이 없는 개인의 위장관 점막 면역을 이해하는 데 사용됩니다. 이 정보는 염증성 장 질환, 기능성 위장 장애 및 이식편 대 숙주 질환과 같은 질병의 면역학을 연구하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madeline Ford, BS
- 전화번호: 2068847426
- 이메일: madeline.ford@seattlechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Hengqi Zheng, MD
- 전화번호: 2068844056
- 이메일: betty.zheng@seattlechildrens.org
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
귀하가 다음과 같은 경우 본 연구에 참여할 자격이 있을 수 있습니다:
18~25세 복부 증상(구토, 설사, 복통)이 없는 사람 어떤 약도 복용하지 않는 사람(비타민과 피임약도 괜찮음) BMI(Body Mas Index)가 20~25 사이인 경우 참고: 관심 있는 참가자 귀하가 모든 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 연구 팀과 30분간 전화 통화를 하고 이후 1시간 동안 Seattle Children's에 방문하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~25세
- BMI 20-25 사이
- 현재 질병의 징후나 증상이 없는 참가자
- 참가자는 알려진 만성 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 피임약이나 비타민 이외의 약물에 대해
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 참가자로부터 건강한 위장관의 단일 세포 RNA 아틀라스를 생성합니다.
기간: 2 년
|
건강한 위장관의 단일 세포 RNA 아틀라스는 유세포 분석, T 세포 수용체 딥 시퀀싱, 단일 세포 전사체 분석 및 GI 조직 샘플 및 말초 혈액에서 정제된 면역 세포에 대한 전체 전사체 분석을 통해 생성됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
식도위십이지장내시경검사 및 생검을 이용한 대장내시경검사에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of Medicine빼는