L'étude d'endoscopie saine
Les chercheurs du Seattle Children's Research Institute veulent trouver des moyens de comprendre les maladies gastro-intestinales telles que la maladie inflammatoire de l'intestin (MII), le syndrome du côlon irritable (IBS) et la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD). Nous souhaitons comparer des cellules saines du tractus gastro-intestinal à des cellules provenant de personnes atteintes de maladies gastro-intestinales.
Les enquêteurs recherchent des participants en bonne santé âgés de 18 à 25 ans sans symptômes gastro-intestinaux pour se porter volontaires pour subir une endoscopie supérieure et inférieure et pour prélever des échantillons de sang et de selles.
Les enquêteurs espèrent que les informations recueillies dans cette étude aideront à mieux prédire et traiter ces maladies à l'avenir.
Les participants qui rejoignent l'étude réaliseront les activités suivantes :
Rendez-vous d'une heure à l'hôpital pour enfants de Seattle pour déterminer l'éligibilité Prise de sang Endoscopie supérieure et inférieure avec biopsies tissulaires Prélèvement d'échantillons de selles Les participants recevront 600 $ pour les remercier pour leur temps.
Les participants peuvent être éligibles à cette étude s’ils remplissent les conditions suivantes :
18 à 25 ans Ne présente aucun symptôme abdominal (vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales) Ne prend aucun médicament (les vitamines et les contraceptifs sont acceptables) Avoir un IMC (indice de masse corporelle) compris entre 20 et 25 kg/m^2 Veuillez noter : les participants intéressés auront un appel téléphonique de 30 minutes avec l'équipe d'étude et un rendez-vous ultérieur d'une heure au Seattle Children's pour déterminer s'ils répondent à tous les critères d'éligibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera une cohorte d'individus en bonne santé âgés de 18 à 25 ans pour se porter volontaires pour une œsophagogastroduodénoscopie et une coloscopie et collectera des échantillons de biopsie de tissus gastro-intestinaux, des échantillons de sang et de selles.
Les procédures de recherche comprennent :
- Questionnaires de dépistage
- Examen des dossiers médicaux
- Mesures de taille, de poids, de tension artérielle et de température
- Collecte d'échantillons d'urine pour test de grossesse et mise en banque
- Échantillon de sang jusqu'à 50 cc (volume basé sur le poids)
- Échantillon de selles
- Tissu gastro-intestinal provenant de l'endoscopie (4 à 16 biopsies recueillies par œsophagogastroduodénoscopie, 4 à 16 biopsies recueillies par coloscopie)
Données à collecter :
- Données démographiques
- Antécédents médicaux
- Résultats des tests de grossesse
- Résultats de l'endoscopie
- Résultats de pathologie
- Données cliniques liées à l'endoscopie
- Valeurs de laboratoire clinique
Population étudiée :
L'étude recrutera 10 participants répondant aux critères suivants :
- 18-25 ans
- Aucun signe ou symptôme de la maladie actuelle
- Aucun antécédent connu de maladie chronique
- Ne prend aucun médicament autre que le contrôle des naissances ou la supplémentation en vitamines
- IMC entre 10 et 25 kg/m^2
- Résultat test de grossesse négatif
Objectif/But :
Les échantillons et les informations collectées auprès de cette cohorte seront utilisés pour comprendre l'immunité muqueuse du tractus gastro-intestinal chez les individus sans problèmes gastro-intestinaux ni antécédents de maladie chronique. Ces informations seront utilisées pour étudier l'immunologie de maladies telles que la maladie inflammatoire de l'intestin, les troubles gastro-intestinaux fonctionnels et la maladie du greffon contre l'hôte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Vous pourriez être admissible à cette étude si vous êtes :
18 à 25 ans Ne présente aucun symptôme abdominal (vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales) Ne prend aucun médicament (les vitamines et les contraceptifs sont acceptables) Avoir un IMC (indice mas corporel) entre 20 et 25 Veuillez noter : les participants intéressés aura un appel téléphonique de 30 minutes avec l'équipe d'étude et un rendez-vous ultérieur d'une heure au Seattle Children's pour déterminer si vous répondez à tous les critères d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 -25
- IMC entre 20 et 25
- Participant ne présentant aucun signe ou symptôme de la maladie actuelle
- Le participant n'a aucune maladie chronique connue
Critère d'exclusion:
- Sur des médicaments autres que les contraceptifs ou les vitamines
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créer un atlas d'ARN unicellulaire du tractus gastro-intestinal sain provenant de participants en bonne santé
Délai: 2 ans
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Un atlas d'ARN unicellulaire du tractus gastro-intestinal sain sera créé par cytométrie en flux, séquençage profond des récepteurs des cellules T, analyse du transcriptome unicellulaire et analyse du transcriptome entier sur des cellules immunitaires purifiées à partir d'échantillons de tissus gastro-intestinaux et de sang périphérique.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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