Het gezonde endoscopieonderzoek
Onderzoekers van het Seattle Children's Research Institute willen manieren vinden om gastro-intestinale ziekten zoals inflammatoire darmziekten (IBD), prikkelbare darmsyndroom (IBS) en Graft-Versus-Host-Disease (GVHD) te begrijpen. Wij willen gezonde cellen uit het maag-darmkanaal vergelijken met cellen van mensen met maag-darmziekten.
De onderzoekers zijn op zoek naar gezonde deelnemers tussen 18 en 25 jaar zonder gastro-intestinale symptomen die zich vrijwillig willen aanmelden voor een bovenste en onderste endoscopie en om bloed- en ontlastingsmonsters te verzamelen.
De onderzoekers hopen dat de informatie die in dit onderzoek wordt verzameld, zal helpen deze ziekten in de toekomst beter te voorspellen en te behandelen.
Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, zullen de volgende activiteiten voltooien:
Afspraak van 1 uur in het Seattle Children's Hospital om te bepalen of u in aanmerking komt Bloedafname Bovenste en onderste endoscopie met weefselbiopten Ontlasting Monstername Deelnemers krijgen $ 600 als dank voor hun tijd.
Deelnemers kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek als zij aan de volgende eisen voldoen:
18 - 25 jaar oud Geen buiksymptomen hebben (braken, diarree of buikpijn) Geen medicijnen gebruiken (vitamines en anticonceptie zijn in orde) Een BMI (body mass index) hebben tussen 20-25 kg/m^2 Let op: Geïnteresseerde deelnemers krijgen een telefoongesprek van 30 minuten met het onderzoeksteam en een daaropvolgende afspraak van 1 uur bij Seattle Children's om te bepalen of ze aan alle geschiktheidscriteria voldoen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een cohort van gezonde individuen in de leeftijd van 18-25 jaar inschrijven om zich vrijwillig aan te melden voor een slokdarm-gastroduodenoscopie en colonoscopie en zal maag-darmweefselbiopsiemonsters, bloed- en ontlastingsmonsters verzamelen.
Onderzoeksprocedures omvatten:
- Screening van vragenlijsten
- Beoordeling van medische dossiers
- Lengte-, gewicht-, bloeddruk- en temperatuurmetingen
- Verzameling van urinemonster voor zwangerschapstest en bankieren
- Bloedmonster tot 50 cc (volume op basis van gewicht)
- Ontlastingsmonster
- GI-weefsel uit endoscopie (4-16 biopsieën verzameld uit oesofagogastroduodenoscopie, 4-16 biopsieën verzameld uit colonoscopie)
Te verzamelen gegevens:
- Demografie
- Medische geschiedenis
- Uitslag zwangerschapstest
- Endoscopie resultaten
- Pathologische resultaten
- Klinische gegevens gerelateerd aan endoscopie
- Klinische laboratoriumwaarden
Studiepopulatie:
Voor het onderzoek zullen 10 deelnemers worden ingeschreven die aan de volgende criteria voldoen:
- Leeftijd 18-25
- Geen tekenen of symptomen van de huidige ziekte
- Geen bekende geschiedenis van chronische ziekten
- Niet op andere medicijnen dan anticonceptie of vitaminesuppletie
- BMI tussen 10-25 kg/m^2
- Negatief resultaat van de zwangerschapstest
Doel/doel:
De monsters en informatie die uit dit cohort worden verzameld, zullen worden gebruikt om de mucosale immuniteit van het maag-darmkanaal te begrijpen bij personen zonder maag-darmproblemen of een voorgeschiedenis van chronische ziekten. Deze informatie zal worden gebruikt om de immunologie van ziekten zoals inflammatoire darmziekten, functionele maag-darmstoornissen en Graft vs. Host Disease te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
U komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als u:
18 - 25 jaar oud Geen buikklachten hebben (braken, diarree of buikpijn) Geen medicijnen gebruiken (vitamines en anticonceptie zijn in orde) Een BMI (body mas index) hebben tussen 20 en 25 Let op: Geïnteresseerde deelnemers krijgt u een telefoongesprek van 30 minuten met het onderzoeksteam en een daaropvolgende afspraak van 1 uur bij Seattle Children's om te bepalen of u aan alle geschiktheidscriteria voldoet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 -25
- BMI tussen 20-25
- Deelnemer heeft geen tekenen of symptomen van de huidige ziekte
- Deelnemer heeft geen bekende chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Op andere medicijnen dan anticonceptie of vitamines
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het creëren van een eencellige RNA-atlas van gezond maag-darmkanaal van gezonde deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Er zal een eencellige RNA-atlas van het gezonde maag-darmkanaal worden gecreëerd door middel van flowcytometrie, diepe sequencing van de T-celreceptor, transcriptoomanalyse van één cel en volledige transcriptoomanalyse op immuuncellen die zijn gezuiverd uit GI-weefselmonsters en perifeer bloed.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .