Lo studio dell'endoscopia sana
I ricercatori del Seattle Children's Research Institute vogliono trovare modi per comprendere le malattie gastrointestinali come la malattia infiammatoria dell'intestino (IBD), la sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e la malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD). Vogliamo confrontare le cellule sane del tratto gastrointestinale con le cellule di persone con malattie gastrointestinali.
I ricercatori stanno cercando partecipanti sani di età compresa tra 18 e 25 anni senza sintomi gastrointestinali che si offrano volontari per sottoporsi a un'endoscopia superiore e inferiore e per raccogliere campioni di sangue e feci.
I ricercatori sperano che le informazioni raccolte in questo studio aiuteranno a prevedere e curare meglio queste malattie in futuro.
I partecipanti che aderiranno allo studio completeranno le seguenti attività:
Appuntamento di 1 ora al Seattle Children's Hospital per determinare l'idoneità Prelievo di sangue Endoscopia superiore e inferiore con biopsie tissutali Raccolta di campioni di feci I partecipanti riceveranno $ 600 per ringraziarli per il loro tempo.
I partecipanti possono essere idonei a questo studio se soddisfano i seguenti requisiti:
18-25 anni Non presentare sintomi addominali (vomito, diarrea o dolore addominale) Non assumere alcun farmaco (vitamine e anticoncezionali vanno bene) Avere un BMI (indice di massa corporea) compreso tra 20 e 25 kg/m^2 Nota: i partecipanti interessati avranno una telefonata di 30 minuti con il team di studio e un successivo appuntamento di 1 ora presso Seattle Children's per determinare se soddisfano tutti i criteri di idoneità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio arruolerà una coorte di individui sani di età compresa tra 18 e 25 anni che si offriranno volontari per un'esofagogastroduodenoscopia e una colonscopia e raccoglierà campioni di biopsia del tessuto gastrointestinale, campioni di sangue e feci.
Le procedure di ricerca includono:
- Questionari di screening
- Revisione delle cartelle cliniche
- Misurazioni di altezza, peso, pressione sanguigna e temperatura
- Raccolta di campioni di urina per test di gravidanza e conservazione
- Campione di sangue fino a 50 cc (volume in base al peso)
- Campione di feci
- Tessuto gastrointestinale da endoscopia (4-16 biopsie raccolte da esofagogastroduodenoscopia, 4-16 biopsie raccolte da colonscopia)
Dati da raccogliere:
- Dati demografici
- Storia medica
- Risultati dei test di gravidanza
- Risultati dell'endoscopia
- Risultati di patologia
- Dati clinici relativi all'endoscopia
- Valori di laboratorio clinici
Popolazione dello studio:
Lo studio arruolerà 10 partecipanti che soddisfano i seguenti criteri:
- Età 18-25
- Nessun segno o sintomo della malattia attuale
- Nessuna storia nota di malattia cronica
- Non assumere farmaci diversi dal controllo delle nascite o dall'integrazione vitaminica
- BMI compreso tra 10 e 25 kg/m^2
- Risultato negativo del test di gravidanza
Obiettivo/scopo:
I campioni e le informazioni raccolte da questa coorte verranno utilizzati per comprendere l'immunità della mucosa del tratto gastrointestinale in individui senza problemi gastrointestinali o storia di malattia cronica. Queste informazioni verranno utilizzate per studiare l'immunologia di malattie quali la malattia infiammatoria intestinale, i disturbi funzionali gastrointestinali e la malattia del trapianto contro l'ospite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Potresti essere idoneo a questo studio se sei:
18-25 anni di età Non presentare sintomi addominali (vomito, diarrea o dolore addominale) Non assumere alcun farmaco (vitamine e anticoncezionali vanno bene) Avere un BMI (indice di massa corporea) compreso tra 20 e 25 Nota: partecipanti interessati avrà una telefonata di 30 minuti con il team di studio e un successivo appuntamento di 1 ora presso Seattle Children's per determinare se soddisfi tutti i criteri di idoneità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-25
- BMI tra 20-25
- Partecipante senza segni o sintomi della malattia attuale
- Il partecipante non ha malattie croniche note
Criteri di esclusione:
- Su farmaci diversi dal controllo delle nascite o dalle vitamine
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creare un atlante di RNA a cellula singola del tratto gastrointestinale sano da partecipanti sani
Lasso di tempo: 2 anni
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Verrà creato un atlante di RNA a cellula singola del tratto gastrointestinale sano attraverso citometria a flusso, sequenziamento profondo del recettore delle cellule T, analisi del trascrittoma di singola cellula e analisi dell'intero trascrittoma su cellule immunitarie purificate da campioni di tessuto gastrointestinale e sangue periferico.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001638
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Esofagogastroduodenoscopia e colonscopia con biopsie
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University Health Network, TorontoReclutamento