Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund endoskopi-undersøgelsen

15. april 2024 opdateret af: Betty Zheng, Seattle Children's Hospital

Forskere ved Seattle Children's Research Institute ønsker at finde måder at forstå mave-tarmsygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom (IBD), irritabel tarmsyndrom (IBS) og graft-versus-host-sygdom (GVHD). Vi ønsker at sammenligne raske celler fra mave-tarmkanalen med celler fra mennesker med mave-tarmsygdomme.

Efterforskerne leder efter raske deltagere 18-25 uden gastrointestinale symptomer til frivilligt at få en øvre og nedre endoskopi og til at indsamle blod- og afføringsprøver.

Efterforskerne håber, at de oplysninger, der er indsamlet i denne undersøgelse, vil bidrage til bedre at forudsige og behandle disse sygdomme i fremtiden.

Deltagere, der deltager i undersøgelsen, vil gennemføre følgende aktiviteter:

1 times aftale på Seattle Children's Hospital for at afgøre, om de er berettiget. Blodtagning øvre og nedre endoskopi med vævsbiopsier Afføring Prøveindsamling Deltagerne får $600 for at takke dem for deres tid.

Deltagere kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de opfylder følgende krav:

18-25 år Har ingen abdominale symptomer (opkastning, diarré eller mavesmerter) Er ikke på nogen medicin (vitaminer og prævention er OK) Har et BMI (body mass index) mellem 20-25 kg/m^2 Bemærk venligst: Interesserede deltagere vil have et 30 minutters telefonopkald med undersøgelsesteamet og efterfølgende 1 times aftale hos Seattle Children's for at afgøre, om de opfylder alle berettigelseskriterierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tilmelde en kohorte af raske individer i alderen 18-25 til frivilligt at udføre en esophagogastroduodenoskopi og koloskopi og vil indsamle gastrointestinale vævsbiopsiprøver, blod- og afføringsprøver.

Forskningsprocedurer omfatter:

  • Screeningsspørgeskemaer
  • Gennemgang af lægejournaler
  • Højde, vægt, blodtryk og temperaturmålinger
  • Indsamling af urinprøve til graviditetstest og bank
  • Blodprøve op til 50ccs (volumen baseret på vægt)
  • Afføringsprøve
  • GI-væv fra endoskopi (4-16 biopsier indsamlet fra esophagogastroduodenoskopi, 4-16 biopsier indsamlet fra koloskopi)

Data, der skal indsamles:

  • Demografi
  • Medicinsk historie
  • Resultater af graviditetstest
  • Endoskopi resultater
  • Patologiske resultater
  • Kliniske data relateret til endoskopi
  • Kliniske laboratorieværdier

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen vil omfatte 10 deltagere, der opfylder følgende kriterier:

  • Alder 18-25
  • Ingen tegn eller symptomer på nuværende sygdom
  • Ingen kendt historie med kronisk sygdom
  • Ikke på anden medicin end prævention eller vitamintilskud
  • BMI mellem 10-25 kg/m^2
  • Negativt resultat af graviditetstest

Mål/formål:

Prøverne og informationen indsamlet fra denne kohorte vil blive brugt til at forstå mave-tarmkanalens slimhindeimmunitet hos personer uden gastrointestinale problemer eller historie med kronisk sygdom. Disse oplysninger vil blive brugt til at studere immunologien af ​​sygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom, funktionelle mave-tarmsygdomme og graft vs. værtssygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du er:

18 -25 år Har ingen abdominale symptomer (opkastning, diarré eller mavesmerter) Er ikke på nogen medicin (vitaminer og prævention er OK) Har et BMI (body mas index) mellem 20-25 Bemærk venligst: Interesserede deltagere vil have et 30 minutters telefonopkald med studieteamet og efterfølgende 1 times aftale hos Seattle Children's for at afgøre, om du opfylder alle berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 -25
  • BMI mellem 20-25
  • Deltager som ingen tegn eller symptomer på nuværende sygdom
  • Deltageren har ingen kendt kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • På anden medicin end prævention eller vitaminer
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At skabe et enkeltcellet RNA-atlas over sund mave-tarmkanal fra raske deltagere
Tidsramme: 2 år
Et enkeltcellet RNA-atlas af den raske mave-tarmkanal vil blive skabt gennem flowcytometri, T-cellereceptor dyb sekventering, enkeltcellet transkriptomanalyse og heltranskriptomanalyse på immunceller oprenset fra GI-vævsprøver og perifert blod.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Samarbejdspartnere i Leslie Keans laboratorium på Boston Children's Hospital vil have adgang til kodede data og prøver. Data og prøver, der kan deles, omfatter: GI-vævsprøver, fuldblod, urin, afføring, cDNA og kliniske data uden identificerende oplysninger.

IPD-delingstidsramme

Data og prøver vil blive opbevaret på ubestemt tid og kan deles på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsens varighed

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsesteammedlemmer på Seattle Children's vil have adgang til patientjournaler og prøver med identifikation. Samarbejdspartnere på Boston Children's vil have adgang til kodede prøver og data efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Esophagogastroduodenoskopi og koloskopi med biopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner