The Healthy Endoscopy Study
Forskare vid Seattle Children's Research Institute vill hitta sätt att förstå gastrointestinala sjukdomar som Inflammatory Bowel Disease (IBD), Irritable Bowel Syndrome (IBS) och Graft-Versus-Host-Disease (GVHD). Vi vill jämföra friska celler från mag-tarmkanalen med celler från personer med mag-tarmsjukdomar.
Utredarna letar efter friska deltagare 18-25 utan gastrointestinala symtom som frivilligt ska göra en övre och nedre endoskopi och ta blod- och avföringsprover.
Utredarna hoppas att informationen som samlats in i denna studie kommer att bidra till att bättre förutsäga och behandla dessa sjukdomar i framtiden.
Deltagare som går med i studien kommer att genomföra följande aktiviteter:
1 timmes möte på Seattle Children's Hospital för att fastställa behörighet Blodtagning övre och nedre endoskopi med vävnadsbiopsier Avföringsprovtagning Deltagarna får $600 för att tacka dem för deras tid.
Deltagare kan vara berättigade till denna studie om de uppfyller följande krav:
18 -25 år Har inga buksymtom (kräkningar, diarré eller buksmärtor) Är inte på några mediciner (vitaminer och preventivmedel är OK) Har ett BMI (body mass index) mellan 20-25 kg/m^2 Observera: Intresserade deltagare kommer att ha ett 30 minuters telefonsamtal med studieteamet och efterföljande 1 timmes möte på Seattle Children's för att avgöra om de uppfyller alla behörighetskriterier.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att registrera en kohort av friska individer i åldern 18-25 för att frivilligt delta i en esophagogastroduodenoskopi och koloskopi och kommer att samla in biopsiprover från gastrointestinala vävnader, blod- och avföringsprover.
Forskningsprocedurer inkluderar:
- Screening frågeformulär
- Genomgång av journaler
- Höjd, vikt, blodtryck och temperaturmätningar
- Samling av urinprov för graviditetstest och bank
- Blodprov upp till 50ccs (volym baserat på vikt)
- Avföringsprov
- GI-vävnad från endoskopi (4-16 biopsier insamlade från esophagogastroduodenoskopi, 4-16 biopsier insamlade från koloskopi)
Data som ska samlas in:
- Demografi
- Medicinsk historia
- Graviditetstestresultat
- Endoskopi resultat
- Patologiska resultat
- Kliniska data relaterade till endoskopi
- Kliniska labbvärden
Studera befolkning:
Studien kommer att registrera 10 deltagare som uppfyller följande kriterier:
- Ålder 18-25
- Inga tecken eller symtom på nuvarande sjukdom
- Ingen känd historia av kronisk sjukdom
- Inte på några andra mediciner än preventivmedel eller vitamintillskott
- BMI mellan 10-25 kg/m^2
- Negativt graviditetstestresultat
Mål/Syfte:
Proverna och informationen som samlas in från denna kohort kommer att användas för att förstå slemhinneimmuniteten i mag-tarmkanalen hos individer utan gastrointestinala problem eller historia av kronisk sjukdom. Denna information kommer att användas för att studera immunologin för sjukdomar som inflammatorisk tarmsjukdom, funktionella gastrointestinala sjukdomar och graft vs. värdsjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Du kan vara berättigad till denna studie om du är:
18 -25 år Har inga buksymtom (kräkningar, diarré eller buksmärtor) Går inte på några mediciner (vitaminer och preventivmedel är OK) Har ett BMI (body mas index) mellan 20-25 Observera: Intresserade deltagare kommer att ha ett 30 minuters telefonsamtal med studieteamet och efterföljande 1 timmes möte på Seattle Children's för att avgöra om du uppfyller alla behörighetskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 -25
- BMI mellan 20-25
- Deltagare som inga tecken eller symtom på nuvarande sjukdom
- Deltagaren har ingen känd kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- På andra mediciner än preventivmedel eller vitaminer
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att skapa en encellig RNA-atlas över friska mag-tarmkanalen från friska deltagare
Tidsram: 2 år
|
En encellig RNA-atlas över det friska mag-tarmkanalen kommer att skapas genom flödescytometri, djupsekvensering av T-cellsreceptorer, analys av encelliga transkriptomer och analys av hela transkriptomer på immunceller renade från GI-vävnadsprover och perifert blod.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .