Исследование здоровой эндоскопии
Исследователи из Детского научно-исследовательского института Сиэтла хотят найти способы понять желудочно-кишечные заболевания, такие как воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), синдром раздраженного кишечника (СРК) и заболевание «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Мы хотим сравнить здоровые клетки желудочно-кишечного тракта с клетками людей с желудочно-кишечными заболеваниями.
Исследователи ищут здоровых участников в возрасте от 18 до 25 лет без желудочно-кишечных симптомов, которые добровольно могли бы пройти верхнюю и нижнюю эндоскопию и собрать образцы крови и кала.
Исследователи надеются, что информация, собранная в ходе этого исследования, поможет лучше прогнозировать и лечить эти заболевания в будущем.
Участники, присоединившиеся к исследованию, выполнят следующие действия:
1-часовая встреча в детской больнице Сиэтла для определения права на участие. Взятие крови. Эндоскопия верхних и нижних конечностей с биопсией тканей. Сбор образцов кала. Участники получат 600 долларов в знак благодарности за потраченное время.
Участники могут иметь право на участие в этом исследовании, если они соответствуют следующим требованиям:
18–25 лет Не имеют каких-либо симптомов со стороны брюшной полости (рвоты, диареи или болей в животе) Не принимают никаких лекарств (витамины и противозачаточные средства допустимы) Имеют ИМТ (индекс массы тела) 20–25 кг/м^2 Обратите внимание: заинтересованным участникам будет предоставлен 30-минутный телефонный звонок с исследовательской группой и последующая 1-часовая встреча в Seattle Children's, чтобы определить, соответствуют ли они всем критериям отбора.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будет включена группа здоровых людей в возрасте 18-25 лет, которые добровольно пройдут эзофагогастродуоденоскопию и колоноскопию, а также соберут образцы биопсии желудочно-кишечной ткани, образцы крови и кала.
Процедуры исследования включают в себя:
- Скрининговые анкеты
- Обзор медицинской документации
- Измерения роста, веса, артериального давления и температуры
- Сбор образца мочи для теста на беременность и банковского дела
- Образец крови до 50 куб. см (объем в зависимости от веса)
- Образец кала
- Ткань желудочно-кишечного тракта при эндоскопии (4–16 биоптатов, взятых при эзофагогастродуоденоскопии, 4–16 биоптатов, взятых при колоноскопии)
Данные, которые необходимо собрать:
- Демография
- История болезни
- Результаты теста на беременность
- Результаты эндоскопии
- Результаты патологии
- Клинические данные, относящиеся к эндоскопии
- Клинические лабораторные показатели
Исследуемая популяция:
В исследовании примут участие 10 участников, которые соответствуют следующим критериям:
- Возраст 18-25
- Отсутствие признаков или симптомов настоящего заболевания
- Нет известной истории хронических заболеваний
- Не принимать никаких лекарств, кроме противозачаточных средств или витаминных добавок.
- ИМТ от 10 до 25 кг/м^2
- Отрицательный результат теста на беременность
Цель/Назначение:
Образцы и информация, собранные в этой когорте, будут использоваться для понимания иммунитета слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у людей без желудочно-кишечных проблем или хронических заболеваний в анамнезе. Эта информация будет использоваться для изучения иммунологии таких заболеваний, как воспалительные заболевания кишечника, функциональные желудочно-кишечные расстройства и реакция «трансплантат против хозяина».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Вы можете иметь право на участие в этом исследовании, если вы:
18–25 лет Не имеют каких-либо симптомов со стороны брюшной полости (рвоты, диареи или болей в животе) Не принимают никаких лекарств (витамины и противозачаточные средства допустимы) Имеют ИМТ (индекс массы тела) от 20 до 25 Обратите внимание: заинтересованные участники у вас будет 30-минутный телефонный звонок с исследовательской группой и последующая 1-часовая встреча в Seattle Children's, чтобы определить, соответствуете ли вы всем критериям отбора.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-25
- ИМТ от 20 до 25
- У участника отсутствуют признаки или симптомы настоящего заболевания.
- У участника нет известных хронических заболеваний
Критерий исключения:
- Прием лекарств, кроме противозачаточных средств и витаминов.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать атлас одноклеточных РНК здорового желудочно-кишечного тракта от здоровых участников.
Временное ограничение: 2 года
|
Атлас одноклеточной РНК здорового желудочно-кишечного тракта будет создан с помощью проточной цитометрии, глубокого секвенирования Т-клеточных рецепторов, анализа транскриптома отдельных клеток и анализа всего транскриптома иммунных клеток, очищенных из образцов тканей желудочно-кишечного тракта и периферической крови.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .