高齢者における活動性歯根う蝕病変のジアミンフッ化銀治療:症例シリーズ
2020年4月29日 更新者:David Prince、Roseman University of Health Sciences
著者らは、歯が 38% 銀ジアミンフッ化物で局所的に治療されたときの歯根表面う蝕病変の治療の結果を決定するためにケース シリーズを実施しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向きの単一センターケースシリーズです。
ケースは連続していました。
参加は、年齢と、歯根表面、分岐部、または固定補綴物の個々のクラウンまたはクラウン アバットメントの下に活動性病変があることを基準に資格を得たすべての患者に提供されました。
この研究は、ユタ州サウス ジョーダンにあるローズマン歯科大学の歯科医院で実施されました。
局所銀ジアミンフッ化物を適用するためのカリフォルニア大学サンフランシスコ校のプロトコルは、これらの患者に使用するために適応されました。
病変を水で洗い流し、圧縮空気で乾燥させ、コットンロールで隔離し、38% 銀ジアミンフッ化物 (Advantage Arrest、Elevate Oral Care、フロリダ州ウェストパームビーチ) を、製造元が提供する歯科用アプリケーターで 2 分間繰り返し塗布しました。 .
銀ジアミンフッ化物は、メーカーの推奨条件下で保管されました。
患者が味について不平を言う場合は、病変をフッ化ナトリウムニスでコーティングしました。
すべての病変は、齲歯病変の活動性について約 6 か月ごとに再評価され、停止状態に関係なく後退しました。
フォローアップは 30 か月間、またはフォローアップがなくなるまで行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -Nyvad基準による少なくとも1つの活動的な根面齲蝕病変
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ジアミンフッ化銀
ジアミンフッ化銀 38% の 1 滴を、活動性の未治療の屋根表面の齲蝕、分岐部の病変、または歯冠縁の病変に局所塗布します。
申請は半年に1回繰り返しました。
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虫歯止め薬
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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齲蝕病変の活動 1
時間枠:6~12ヶ月
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視覚/触覚検査に基づく Nyvad スコア
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6~12ヶ月
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齲蝕病変の活動 2
時間枠:<6ヶ月
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視覚/触覚検査に基づく Nyvad スコア
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<6ヶ月
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齲蝕病変の活動 3
時間枠:12~18ヶ月
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視覚/触覚検査に基づく Nyvad スコア
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12~18ヶ月
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齲歯病変の活動性 4
時間枠:18~24ヶ月
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視覚/触覚検査に基づく Nyvad スコア
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18~24ヶ月
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齲蝕病変活性 5
時間枠:24~30ヶ月
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視覚/触覚検査に基づく Nyvad スコア
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24~30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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齲蝕病変の蛍光 1
時間枠:<6ヶ月
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病変表面のレーザー蛍光測定
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<6ヶ月
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齲蝕病変の蛍光 2
時間枠:6~12ヶ月
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病変表面のレーザー蛍光測定
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6~12ヶ月
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齲蝕病変の蛍光 3
時間枠:12~18ヶ月
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病変表面のレーザー蛍光測定
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12~18ヶ月
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齲蝕病変の蛍光 4
時間枠:18~24ヶ月
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病変表面のレーザー蛍光測定
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18~24ヶ月
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齲蝕病変蛍光 5
時間枠:24~30ヶ月
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病変表面のレーザー蛍光測定
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24~30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:David Prince, DDS、Roseman Health Sciences University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月3日
一次修了 (実際)
2019年11月21日
研究の完了 (実際)
2019年11月21日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。