Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sølvdiaminfluoridbehandling af aktive rodcarieslæsioner hos ældre voksne: A Case Series

29. april 2020 opdateret af: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Forfatterne gennemførte en case-serie for at bestemme resultaterne af behandling af rodoverfladecarieslæsioner, når tænderne blev behandlet topisk med 38 % sølvdiaminfluorid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en prospektiv, enkeltcenter case-serie. Sagerne var fortløbende. Deltagelse blev tilbudt alle patienter, der kvalificerede sig på baggrund af alder og tilstedeværelsen af ​​en aktiv læsion i en rodoverflade, i en furkation eller under en individuel krone eller krone-abutment til en fast protese. Undersøgelsen blev udført på tandklinikken ved Roseman College of Dental Medicine i South Jordan, Utah. University of California, San Franciscos protokol for påføring af topisk sølvdiaminfluorid blev tilpasset til brug med disse patienter. Læsioner blev skyllet med vand og derefter tørret med trykluft, isoleret med bomuldsruller, og derefter blev 38 % sølvdiaminfluorid (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) påført gentagne gange i to minutter med dentalapplikatoren leveret af producenten . Sølvdiaminfluoridet blev opbevaret under producentens anbefalede forhold. Hvis patienten klagede over smagen, blev læsionen belagt med natriumfluorid lak. Alle læsionerne blev revurderet for dental carieslæsionsaktivitet cirka hver sjette måned og trukket tilbage uanset deres standsningsstatus. Opfølgning var i 30 måneder eller indtil tab til opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 1 aktiv rodoverfladecarieslæsion efter Nyvad-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sølv diaminfluorid
Topisk påføring af en dråbe sølvdiaminfluorid 38 % på aktiv ubehandlet tagoverfladecaries, læsioner ved furkationen eller læsioner ved kronekanterne. Ansøgningen blev gentaget en gang hver sjette måned.
Enhed: Sølv diaminfluorid 38%
Tandcaries standser medicin
Andre navne:
  • Advantage Sølv Arrest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandcarieslæsionsaktivitet 1
Tidsramme: 6-12 måneder
Nyvad score baseret på visuel/taktil undersøgelse
6-12 måneder
Tandcarieslæsionsaktivitet 2
Tidsramme: <6 måneder
Nyvad score baseret på visuel/taktil undersøgelse
<6 måneder
Tandcarieslæsionsaktivitet 3
Tidsramme: 12-18 måneder
Nyvad score baseret på visuel/taktil undersøgelse
12-18 måneder
Tandcarieslæsionsaktivitet 4
Tidsramme: 18-24 måneder
Nyvad score baseret på visuel/taktil undersøgelse
18-24 måneder
Tandcarieslæsionsaktivitet 5
Tidsramme: 24-30 måneder
Nyvad score baseret på visuel/taktil undersøgelse
24-30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carieslæsion fluorescens 1
Tidsramme: <6 måneder
Laserfluorescensmåling på overfladen af ​​læsionen
<6 måneder
Carieslæsion fluorescens 2
Tidsramme: 6-12 måneder
Laserfluorescensmåling på overfladen af ​​læsionen
6-12 måneder
Carieslæsion fluorescens 3
Tidsramme: 12-18 måneder
Laserfluorescensmåling på overfladen af ​​læsionen
12-18 måneder
Carieslæsion fluorescens 4
Tidsramme: 18-24 måneder
Laserfluorescensmåling på overfladen af ​​læsionen
18-24 måneder
Carieslæsion fluorescens 5
Tidsramme: 24-30 måneder
Laserfluorescensmåling på overfladen af ​​læsionen
24-30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roseman University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1122117-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid 38%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner