Silverdiaminfluoridbehandling av aktiva rotkarieslesioner hos äldre vuxna: A Case Series
29 april 2020 uppdaterad av: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Författarna genomförde en fallserie för att fastställa resultaten av behandling av karieslesioner på rotytan när tänderna behandlades topiskt med 38 % silverdiaminfluorid.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en prospektiv serie med ett enda center.
Fallen var på varandra följande.
Deltagande erbjöds varje patient som kvalificerade sig baserat på ålder och närvaron av en aktiv lesion i en rotyta, i en furkation eller under en individuell krona eller krondistans för en fast protes.
Studien genomfördes på tandkliniken vid Roseman College of Dental Medicine i South Jordan, Utah.
University of California, San Franciscos protokoll för applicering av aktuell silverdiaminfluorid anpassades för användning med dessa patienter.
Lesioner sköljdes med vatten och torkades sedan med tryckluft, isolerades med bomullsrullar, och sedan applicerades 38 % silverdiaminfluorid (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) upprepade gånger under två minuter med den tandapplikator som levererades av tillverkaren. .
Silverdiaminfluoriden förvarades under tillverkarens rekommenderade förhållanden.
Om patienten klagade på smaken belades lesionen med natriumfluoridlack.
Alla lesioner omvärderades med avseende på dental karieslesionsaktivitet ungefär var sjätte månad och drogs tillbaka oavsett deras arresteringsstatus.
Uppföljningen var i 30 månader eller tills uppföljningen försvann.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 1 aktiv rotyta karieslesion enligt Nyvads kriterier
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Silverdiaminfluorid
Topikal applicering av en droppe silverdiaminfluorid 38 % på aktiv obehandlad takyta karies, lesioner vid furkationen eller lesioner vid kronkanten.
Appliceringen upprepades en gång var sjätte månad.
|
Tandkaries stoppa medicin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dental karieslesionsaktivitet 1
Tidsram: 6-12 månader
|
Nyvad poäng baserat på visuell/taktil undersökning
|
6-12 månader
|
|
Dental karieslesionsaktivitet 2
Tidsram: <6 månader
|
Nyvad poäng baserat på visuell/taktil undersökning
|
<6 månader
|
|
Dental karieslesionsaktivitet 3
Tidsram: 12-18 månader
|
Nyvad poäng baserat på visuell/taktil undersökning
|
12-18 månader
|
|
Dental karieslesionsaktivitet 4
Tidsram: 18-24 månader
|
Nyvad poäng baserat på visuell/taktil undersökning
|
18-24 månader
|
|
Dental karieslesionsaktivitet 5
Tidsram: 24-30 månader
|
Nyvad poäng baserat på visuell/taktil undersökning
|
24-30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karieslesionsfluorescens 1
Tidsram: <6 månader
|
Laserfluorescensmätning vid ytan av lesionen
|
<6 månader
|
|
Karieslesionsfluorescens 2
Tidsram: 6-12 månader
|
Laserfluorescensmätning vid ytan av lesionen
|
6-12 månader
|
|
Karieslesionsfluorescens 3
Tidsram: 12-18 månader
|
Laserfluorescensmätning vid ytan av lesionen
|
12-18 månader
|
|
Karieslesionsfluorescens 4
Tidsram: 18-24 månader
|
Laserfluorescensmätning vid ytan av lesionen
|
18-24 månader
|
|
Karieslesionsfluorescens 5
Tidsram: 24-30 månader
|
Laserfluorescensmätning vid ytan av lesionen
|
24-30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
21 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (FAKTISK)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1122117-4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .