- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04370080
Tratamiento con fluoruro de diamina de plata de lesiones activas de caries radicular en adultos mayores: una serie de casos
29 de abril de 2020 actualizado por: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Los autores realizaron una serie de casos para determinar los resultados del tratamiento de las lesiones de caries en la superficie de la raíz cuando los dientes se trataron tópicamente con fluoruro de diamina de plata al 38%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es una serie de casos prospectiva de un solo centro.
Los casos fueron consecutivos.
Se ofreció la participación a todos los pacientes que calificaron en función de la edad y la presencia de una lesión activa en una superficie radicular, en una furca o debajo de una corona individual o corona pilar para una prótesis fija.
El estudio se realizó en la clínica dental del Roseman College of Dental Medicine en South Jordan, Utah.
El protocolo de la Universidad de California en San Francisco para la aplicación tópica de fluoruro de diamina de plata se adaptó para su uso con estos pacientes.
Las lesiones se enjuagaron con agua y luego se secaron con aire comprimido, se aislaron con rollos de algodón y luego se aplicó fluoruro de diamina de plata al 38 % (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) repetidamente durante dos minutos con el aplicador dental suministrado por el fabricante. .
El fluoruro de diamina de plata se almacenó en las condiciones recomendadas por el fabricante.
Si el paciente se quejaba del sabor, la lesión se recubría con barniz de fluoruro de sodio.
Todas las lesiones fueron reevaluadas para actividad de lesión de caries dental aproximadamente cada seis meses y retratadas independientemente de su estado de detención.
El seguimiento fue de 30 meses o hasta la pérdida del seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 1 lesión activa de caries en la superficie de la raíz según los criterios de Nyvad
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fluoruro de diamina de plata
Aplicación tópica de una gota de fluoruro de diamina de plata al 38 % sobre caries activas en la superficie del techo sin tratar, lesiones en la bifurcación o lesiones en los márgenes de la corona.
La aplicación se repitió una vez cada seis meses.
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Medicamentos para detener la caries dental
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de lesión de caries dental 1
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
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6-12 meses
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Actividad de lesión de caries dental 2
Periodo de tiempo: <6 meses
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Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
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<6 meses
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Actividad de lesión de caries dental 3
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
|
12-18 meses
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Actividad de lesión de caries dental 4
Periodo de tiempo: 18-24 meses
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Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
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18-24 meses
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Actividad de lesión de caries dental 5
Periodo de tiempo: 24-30 meses
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Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
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24-30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fluorescencia de lesión de caries 1
Periodo de tiempo: <6 meses
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Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
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<6 meses
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Fluorescencia de lesión de caries 2
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
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6-12 meses
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Fluorescencia de lesión de caries 3
Periodo de tiempo: 12-18 meses
|
Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
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12-18 meses
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Fluorescencia de lesión de caries 4
Periodo de tiempo: 18-24 meses
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Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
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18-24 meses
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Fluorescencia de lesión de caries 5
Periodo de tiempo: 24-30 meses
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Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
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24-30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1122117-4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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