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Tratamiento con fluoruro de diamina de plata de lesiones activas de caries radicular en adultos mayores: una serie de casos

29 de abril de 2020 actualizado por: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Los autores realizaron una serie de casos para determinar los resultados del tratamiento de las lesiones de caries en la superficie de la raíz cuando los dientes se trataron tópicamente con fluoruro de diamina de plata al 38%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio es una serie de casos prospectiva de un solo centro. Los casos fueron consecutivos. Se ofreció la participación a todos los pacientes que calificaron en función de la edad y la presencia de una lesión activa en una superficie radicular, en una furca o debajo de una corona individual o corona pilar para una prótesis fija. El estudio se realizó en la clínica dental del Roseman College of Dental Medicine en South Jordan, Utah. El protocolo de la Universidad de California en San Francisco para la aplicación tópica de fluoruro de diamina de plata se adaptó para su uso con estos pacientes. Las lesiones se enjuagaron con agua y luego se secaron con aire comprimido, se aislaron con rollos de algodón y luego se aplicó fluoruro de diamina de plata al 38 % (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) repetidamente durante dos minutos con el aplicador dental suministrado por el fabricante. . El fluoruro de diamina de plata se almacenó en las condiciones recomendadas por el fabricante. Si el paciente se quejaba del sabor, la lesión se recubría con barniz de fluoruro de sodio. Todas las lesiones fueron reevaluadas para actividad de lesión de caries dental aproximadamente cada seis meses y retratadas independientemente de su estado de detención. El seguimiento fue de 30 meses o hasta la pérdida del seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 1 lesión activa de caries en la superficie de la raíz según los criterios de Nyvad

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fluoruro de diamina de plata
Aplicación tópica de una gota de fluoruro de diamina de plata al 38 % sobre caries activas en la superficie del techo sin tratar, lesiones en la bifurcación o lesiones en los márgenes de la corona. La aplicación se repitió una vez cada seis meses.
Medicamentos para detener la caries dental
Otros nombres:
  • Arresto de plata de ventaja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de lesión de caries dental 1
Periodo de tiempo: 6-12 meses
Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
6-12 meses
Actividad de lesión de caries dental 2
Periodo de tiempo: <6 meses
Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
<6 meses
Actividad de lesión de caries dental 3
Periodo de tiempo: 12-18 meses
Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
12-18 meses
Actividad de lesión de caries dental 4
Periodo de tiempo: 18-24 meses
Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
18-24 meses
Actividad de lesión de caries dental 5
Periodo de tiempo: 24-30 meses
Puntuación de Nyvad basada en el examen visual/táctil
24-30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fluorescencia de lesión de caries 1
Periodo de tiempo: <6 meses
Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
<6 meses
Fluorescencia de lesión de caries 2
Periodo de tiempo: 6-12 meses
Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
6-12 meses
Fluorescencia de lesión de caries 3
Periodo de tiempo: 12-18 meses
Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
12-18 meses
Fluorescencia de lesión de caries 4
Periodo de tiempo: 18-24 meses
Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
18-24 meses
Fluorescencia de lesión de caries 5
Periodo de tiempo: 24-30 meses
Medición de fluorescencia láser en la superficie de la lesión
24-30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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