Hopeadiamiinifluorihoito aktiivisten juurkarieesvaurioiden hoidossa vanhemmilla aikuisilla: tapaussarja
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Kirjoittajat suorittivat tapaussarjan selvittääkseen juuren pinnan kariesleesioiden hoidon tulokset, kun hampaita käsiteltiin paikallisesti 38-prosenttisella hopeadiamiinifluoridilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen tapaussarja.
Tapaukset olivat peräkkäisiä.
Osallistumista tarjottiin jokaiselle potilaalle, joka kelpuutettiin iän ja aktiivisen vaurion esiintymisen perusteella juuripinnassa, furkaatiossa tai yksittäisen kruunun tai kruunun tukipisteen alla kiinteää proteesia varten.
Tutkimus suoritettiin Roseman College of Dental Medicinen hammasklinikalla Etelä-Jordanissa, Utahissa.
Kalifornian yliopiston San Franciscon protokolla paikallisen hopeadiamiinifluoridin levittämiseksi sovitettiin käytettäväksi näiden potilaiden kanssa.
Vauriot huuhdeltiin vedellä ja kuivattiin sitten paineilmalla, eristettiin puuvillarullilla ja sitten levitettiin 38 % hopeadiamiinifluoridia (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) toistuvasti kahden minuutin ajan valmistajan toimittamalla hammasapplikaattorilla. .
Hopeadiamiinifluoridia säilytettiin valmistajan suosittelemissa olosuhteissa.
Jos potilas valitti mausta, vaurio päällystettiin natriumfluoridilakkalla.
Kaikki leesiot arvioitiin uudelleen kariesleesion aktiivisuuden suhteen noin kuuden kuukauden välein ja poistuivat niiden pysäyttämisestä huolimatta.
Seuranta kesti 30 kuukautta tai kunnes seuranta katosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 1 aktiivinen juuripinnan kariesleesio Nyvad-kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hopea diamiinifluori
Paikallinen yksi tippa hopeadiamiinifluoridia 38 % aktiiviseen käsittelemättömään kattopinnan kariekseen, vaurioihin furkaatiossa tai vaurioihin kruunun reunoilla.
Hakemus toistettiin kerran kuuden kuukauden välein.
|
Hampaiden karies pysäyttää lääkityksen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden kariesleesiotoiminta 1
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Nyvad-pisteet visuaalisen/taktiilin tutkimuksen perusteella
|
6-12 kuukautta
|
|
Hampaiden kariesleesioaktiivisuus 2
Aikaikkuna: <6 kuukautta
|
Nyvad-pisteet visuaalisen/taktiilin tutkimuksen perusteella
|
<6 kuukautta
|
|
Hampaiden kariesleesioaktiivisuus 3
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Nyvad-pisteet visuaalisen/taktiilin tutkimuksen perusteella
|
12-18 kuukautta
|
|
Hampaiden kariesleesioaktiivisuus 4
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Nyvad-pisteet visuaalisen/taktiilin tutkimuksen perusteella
|
18-24 kuukautta
|
|
Hampaiden kariesleesioaktiivisuus 5
Aikaikkuna: 24-30 kuukautta
|
Nyvad-pisteet visuaalisen/taktiilin tutkimuksen perusteella
|
24-30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesleesion fluoresenssi 1
Aikaikkuna: <6 kuukautta
|
Laserfluoresenssimittaus vaurion pinnalla
|
<6 kuukautta
|
|
Kariesleesion fluoresenssi 2
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Laserfluoresenssimittaus vaurion pinnalla
|
6-12 kuukautta
|
|
Kariesleesion fluoresenssi 3
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Laserfluoresenssimittaus vaurion pinnalla
|
12-18 kuukautta
|
|
Kariesleesion fluoresenssi 4
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Laserfluoresenssimittaus vaurion pinnalla
|
18-24 kuukautta
|
|
Kariesleesion fluoresenssi 5
Aikaikkuna: 24-30 kuukautta
|
Laserfluoresenssimittaus vaurion pinnalla
|
24-30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1122117-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .