Zilverdiaminefluoridebehandeling van actieve wortelcariëslaesies bij oudere volwassenen: een casusreeks
29 april 2020 bijgewerkt door: David Prince, Roseman University of Health Sciences
De auteurs voerden een casusreeks uit om de resultaten te bepalen van de behandeling van cariëslaesies aan het worteloppervlak wanneer de tanden topisch werden behandeld met 38% zilverdiaminefluoride.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een prospectieve, single-center casusreeks.
De gevallen waren opeenvolgend.
Deelname werd aangeboden aan elke patiënt die in aanmerking kwam op basis van leeftijd en de aanwezigheid van een actieve laesie in een worteloppervlak, in een furcatie of onder een individuele kroon of kroonabutment voor een vaste prothese.
De studie werd uitgevoerd in de tandheelkundige kliniek van het Roseman College of Dental Medicine in South Jordan, Utah.
Het protocol van de Universiteit van Californië, San Francisco voor het aanbrengen van topisch zilverdiaminefluoride werd aangepast voor gebruik bij deze patiënten.
Laesies werden gespoeld met water en vervolgens gedroogd met perslucht, geïsoleerd met wattenrollen en vervolgens werd 38% zilverdiaminefluoride (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) herhaaldelijk aangebracht gedurende twee minuten met de door de fabrikant geleverde tandheelkundige applicator .
Het zilverdiaminefluoride werd bewaard onder de door de fabrikant aanbevolen omstandigheden.
Als de patiënt klaagde over de smaak, werd de laesie bedekt met natriumfluoridevernis.
Alle laesies werden ongeveer om de zes maanden opnieuw beoordeeld op cariëslaesie-activiteit en trokken zich terug, ongeacht hun arrestatiestatus.
Follow-up was gedurende 30 maanden of tot verlies voor follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 1 actieve cariëslaesie op het worteloppervlak volgens Nyvad-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zilverdiaminefluoride
Topische toepassing van één druppel zilverdiaminefluoride 38% op actieve onbehandelde cariës op het dakoppervlak, laesies bij de furcatie of laesies bij de kroonranden.
De toepassing werd eens in de zes maanden herhaald.
|
Tandcariës stopt medicatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandcariës laesieactiviteit 1
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Nyvad-score op basis van visueel/tastbaar onderzoek
|
6-12 maanden
|
|
Tandcariës laesie activiteit 2
Tijdsspanne: <6 maanden
|
Nyvad-score op basis van visueel/tastbaar onderzoek
|
<6 maanden
|
|
Tandcariës laesie activiteit 3
Tijdsspanne: 12-18 maanden
|
Nyvad-score op basis van visueel/tastbaar onderzoek
|
12-18 maanden
|
|
Tandcariës laesie activiteit 4
Tijdsspanne: 18-24 maanden
|
Nyvad-score op basis van visueel/tastbaar onderzoek
|
18-24 maanden
|
|
Tandcariës laesieactiviteit 5
Tijdsspanne: 24-30 maanden
|
Nyvad-score op basis van visueel/tastbaar onderzoek
|
24-30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës laesie fluorescentie 1
Tijdsspanne: <6 maanden
|
Laserfluorescentiemeting aan het oppervlak van de laesie
|
<6 maanden
|
|
Cariës laesie fluorescentie 2
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Laserfluorescentiemeting aan het oppervlak van de laesie
|
6-12 maanden
|
|
Cariës laesie fluorescentie 3
Tijdsspanne: 12-18 maanden
|
Laserfluorescentiemeting aan het oppervlak van de laesie
|
12-18 maanden
|
|
Cariës laesie fluorescentie 4
Tijdsspanne: 18-24 maanden
|
Laserfluorescentiemeting aan het oppervlak van de laesie
|
18-24 maanden
|
|
Cariës laesie fluorescentie 5
Tijdsspanne: 24-30 maanden
|
Laserfluorescentiemeting aan het oppervlak van de laesie
|
24-30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1122117-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zilverdiaminefluoride 38%
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of Washington; Universidad Nacional Del Altiplano PunoVoltooid