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Silberdiaminfluorid-Behandlung von aktiven Wurzelkariesläsionen bei älteren Erwachsenen: Eine Fallserie

29. April 2020 aktualisiert von: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Die Autoren führten eine Fallserie durch, um die Ergebnisse der Behandlung von Kariesläsionen an der Wurzeloberfläche zu bestimmen, wenn die Zähne topisch mit 38 % Silberdiaminfluorid behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine prospektive, monozentrische Fallserie. Die Fälle waren aufeinander folgend. Die Teilnahme wurde jedem Patienten angeboten, der aufgrund seines Alters und des Vorhandenseins einer aktiven Läsion in einer Wurzeloberfläche, in einer Furkation oder unter einer individuellen Krone oder einem Kronenaufbau für eine festsitzende Prothese infrage kam. Die Studie wurde in der Zahnklinik des Roseman College of Dental Medicine in South Jordan, Utah, durchgeführt. Das Protokoll der University of California, San Francisco zur topischen Anwendung von Silberdiaminfluorid wurde für die Anwendung bei diesen Patienten angepasst. Die Läsionen wurden mit Wasser gespült und dann mit Druckluft getrocknet, mit Watterollen isoliert, und dann wurde 38 % Silberdiaminfluorid (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) wiederholt zwei Minuten lang mit dem vom Hersteller gelieferten Dentalapplikator aufgetragen . Das Silberdiaminfluorid wurde unter den vom Hersteller empfohlenen Bedingungen gelagert. Wenn der Patient über den Geschmack klagte, wurde die Läsion mit Natriumfluoridlack beschichtet. Alle Läsionen wurden etwa alle sechs Monate auf Zahnkariesläsionsaktivität neu bewertet und unabhängig von ihrem Stillstandsstatus zurückgezogen. Die Nachbeobachtung dauerte 30 Monate oder bis zum Verlust der Nachbeobachtung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 1 aktive Kariesläsion der Wurzeloberfläche nach Nyvad-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Silberdiaminfluorid
Topische Anwendung von einem Tropfen Silberdiaminfluorid 38 % auf aktive unbehandelte Dachflächenkaries, Läsionen an der Furkation oder Läsionen an den Kronenrändern. Die Anwendung wurde einmal alle sechs Monate wiederholt.
Gerät: Silberdiaminfluorid 38%
Medikamente gegen Karies
Andere Namen:
  • Vorteil Silber Verhaftung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesläsionsaktivität 1
Zeitfenster: 6-12 Monate
Nyvad-Score basierend auf visueller/taktiler Untersuchung
6-12 Monate
Kariesläsionsaktivität 2
Zeitfenster: <6 Monate
Nyvad-Score basierend auf visueller/taktiler Untersuchung
<6 Monate
Kariesläsionsaktivität 3
Zeitfenster: 12-18 Monate
Nyvad-Score basierend auf visueller/taktiler Untersuchung
12-18 Monate
Kariesläsionsaktivität 4
Zeitfenster: 18-24 Monate
Nyvad-Score basierend auf visueller/taktiler Untersuchung
18-24 Monate
Kariesläsionsaktivität 5
Zeitfenster: 24-30 Monate
Nyvad-Score basierend auf visueller/taktiler Untersuchung
24-30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesläsionsfluoreszenz 1
Zeitfenster: <6 Monate
Laserfluoreszenzmessung an der Oberfläche der Läsion
<6 Monate
Kariesläsionsfluoreszenz 2
Zeitfenster: 6-12 Monate
Laserfluoreszenzmessung an der Oberfläche der Läsion
6-12 Monate
Kariesläsionsfluoreszenz 3
Zeitfenster: 12-18 Monate
Laserfluoreszenzmessung an der Oberfläche der Läsion
12-18 Monate
Kariesläsionsfluoreszenz 4
Zeitfenster: 18-24 Monate
Laserfluoreszenzmessung an der Oberfläche der Läsion
18-24 Monate
Kariesläsion Fluoreszenz 5
Zeitfenster: 24-30 Monate
Laserfluoreszenzmessung an der Oberfläche der Läsion
24-30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roseman University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1122117-4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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