Az aktív gyökérszuvasodás kezelés ezüst-diamin-fluoriddal idősebb felnőtteknél: esetsorozat
2020. április 29. frissítette: David Prince, Roseman University of Health Sciences
A szerzők esetsorozatot készítettek a gyökérfelszíni fogszuvasodás kezelésének eredményének meghatározására, amikor a fogakat helyileg 38%-os ezüst-diamin-fluoriddal kezelték.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív, egyetlen központú esetsorozat.
Az esetek egymás után következtek.
A részvételt minden olyan betegnek ajánlottuk, aki életkora és a gyökérfelületekben, furkációban, vagy egyedi korona vagy koronacsonk alatti aktív elváltozás jelenléte alapján fix protézisre alkalmas.
A vizsgálatot a utahi dél-jordániai Roseman Dental Medicine főiskola fogászati klinikáján végezték.
A Kaliforniai Egyetem San Francisco-i protokollját a helyi ezüst-diamin-fluorid alkalmazására adaptálták ezeknél a betegeknél.
A sérüléseket vízzel öblítettük, majd sűrített levegővel szárítottuk, pamuttekercsekkel izoláltuk, majd 38%-os ezüst-diamin-fluoridot (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, FL) alkalmaztunk ismételten két percig a gyártó által biztosított fogászati applikátorral. .
Az ezüst-diamin-fluoridot a gyártó által javasolt körülmények között tároltuk.
Ha a beteg panaszkodott az ízére, az elváltozást nátrium-fluoridos lakkal vonták be.
Az összes léziót körülbelül hathavonta újraértékelték a fogszuvasodás okozta elváltozások szempontjából, és a letartóztatástól függetlenül visszavonták őket.
A követés 30 hónapig tartott, vagy a követés elvesztéséig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyvad kritériumok szerint legalább 1 aktív gyökérfelszíni fogszuvasodás
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ezüst Diamin Fluorid
Egy csepp 38%-os ezüst-diamin-fluorid helyi alkalmazása aktív, kezeletlen tetőfelületi szuvasodásra, a furkációnál vagy a korona szélén lévő elváltozásokra.
Az alkalmazást félévente egyszer megismételték.
|
A fogszuvasodás leállítja a gyógyszeres kezelést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogszuvasodási lézió aktivitása 1
Időkeret: 6-12 hónap
|
Nyvad pontszám vizuális/tapintási vizsgálat alapján
|
6-12 hónap
|
|
Fogszuvasodási lézió aktivitása 2
Időkeret: <6 hónap
|
Nyvad pontszám vizuális/tapintási vizsgálat alapján
|
<6 hónap
|
|
Fogszuvasodási lézió aktivitása 3
Időkeret: 12-18 hónap
|
Nyvad pontszám vizuális/tapintási vizsgálat alapján
|
12-18 hónap
|
|
Fogszuvasodási lézió aktivitása 4
Időkeret: 18-24 hónap
|
Nyvad pontszám vizuális/tapintási vizsgálat alapján
|
18-24 hónap
|
|
Fogszuvasodási lézió aktivitása 5
Időkeret: 24-30 hónap
|
Nyvad pontszám vizuális/tapintási vizsgálat alapján
|
24-30 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caries lézió fluoreszcenciája 1
Időkeret: <6 hónap
|
Lézeres fluoreszcencia mérés a lézió felszínén
|
<6 hónap
|
|
Caries lézió fluoreszcenciája 2
Időkeret: 6-12 hónap
|
Lézeres fluoreszcencia mérés a lézió felszínén
|
6-12 hónap
|
|
Caries lézió fluoreszcenciája 3
Időkeret: 12-18 hónap
|
Lézeres fluoreszcencia mérés a lézió felszínén
|
12-18 hónap
|
|
Caries lézió fluoreszcenciája 4
Időkeret: 18-24 hónap
|
Lézeres fluoreszcencia mérés a lézió felszínén
|
18-24 hónap
|
|
Caries lézió fluoreszcenciája 5
Időkeret: 24-30 hónap
|
Lézeres fluoreszcencia mérés a lézió felszínén
|
24-30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nyvad B, Machiulskiene V, Baelum V. Reliability of a new caries diagnostic system differentiating between active and inactive caries lesions. Caries Res. 1999 Jul-Aug;33(4):252-60. doi: 10.1159/000016526.
- Mitchell C, Gross AJ, Milgrom P, Mancl L, Prince DB. Silver diamine fluoride treatment of active root caries lesions in older adults: A case series. J Dent. 2021 Feb;105:103561. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103561. Epub 2020 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1122117-4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .