Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie fluorku diaminy srebra aktywnych zmian próchnicowych korzeni u osób starszych: seria przypadków

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: David Prince, Roseman University of Health Sciences
Autorzy przeprowadzili serię przypadków w celu określenia wyników leczenia powierzchniowych zmian próchnicowych zębów, gdy zęby leczono miejscowo 38% diaminofluorkiem srebra.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywną, pojedynczą serią przypadków centralnych. Sprawy następowały po sobie. Udział mógł wziąć każdy pacjent, który został zakwalifikowany na podstawie wieku i obecności aktywnej zmiany na powierzchni korzenia, w furkacji lub pod indywidualną koroną lub łącznikiem korony do protezy stałej. Badanie przeprowadzono w klinice dentystycznej Roseman College of Dental Medicine w South Jordan w stanie Utah. Protokół Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco dotyczący stosowania miejscowego diaminofluorku srebra został dostosowany do stosowania u tych pacjentów. Zmiany przepłukano wodą, a następnie wysuszono sprężonym powietrzem, odizolowano wacikiem, a następnie wielokrotnie aplikowano 38% diaminofluorku srebra (Advantage Arrest, Elevate Oral Care, West Palm Beach, Floryda) przez dwie minuty za pomocą aplikatora dentystycznego dostarczonego przez producenta . Diaminofluorek srebra przechowywano w warunkach zalecanych przez producenta. Jeśli pacjent skarżył się na smak, zmianę pokrywano lakierem z fluorku sodu. Wszystkie zmiany były ponownie oceniane pod kątem aktywności zmian próchnicowych mniej więcej co sześć miesięcy i wycofywane bez względu na ich stan zatrzymania. Obserwacja trwała 30 miesięcy lub do utraty kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 1 aktywna próchnica na powierzchni korzenia według kryteriów Nyvada

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fluorek diaminy srebra
Miejscowa aplikacja jednej kropli diaminofluorku srebra 38% na aktywną nieleczoną próchnicę powierzchni dachu, zmiany przy furkacji lub zmiany na brzegach korony. Aplikację powtarzano raz na sześć miesięcy.
Urządzenie: Srebro Diaminofluorek 38%
Leki zatrzymujące próchnicę
Inne nazwy:
  • Srebrne aresztowanie przewagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność zmiany próchnicowej 1
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Wynik Nyvad oparty na badaniu wzrokowym/dotykowym
6-12 miesięcy
Aktywność zmiany próchnicowej 2
Ramy czasowe: <6 miesięcy
Wynik Nyvad oparty na badaniu wzrokowym/dotykowym
<6 miesięcy
Aktywność zmian próchnicowych 3
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
Wynik Nyvad oparty na badaniu wzrokowym/dotykowym
12-18 miesięcy
Aktywność zmian próchnicowych 4
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
Wynik Nyvad oparty na badaniu wzrokowym/dotykowym
18-24 miesiące
Aktywność zmian próchnicowych 5
Ramy czasowe: 24-30 miesięcy
Wynik Nyvad oparty na badaniu wzrokowym/dotykowym
24-30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fluorescencja zmian próchniczych 1
Ramy czasowe: <6 miesięcy
Laserowy pomiar fluorescencji na powierzchni zmiany
<6 miesięcy
Fluorescencja zmian próchnicowych 2
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Laserowy pomiar fluorescencji na powierzchni zmiany
6-12 miesięcy
Fluorescencja zmian próchnicowych 3
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
Laserowy pomiar fluorescencji na powierzchni zmiany
12-18 miesięcy
Fluorescencja zmian próchniczych 4
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
Laserowy pomiar fluorescencji na powierzchni zmiany
18-24 miesiące
Fluorescencja zmian próchniczych 5
Ramy czasowe: 24-30 miesięcy
Laserowy pomiar fluorescencji na powierzchni zmiany
24-30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roseman University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: David Prince, DDS, Roseman Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1122117-4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Srebro Diaminofluorek 38%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj